KEMOTERAPİ İLAÇ HAZIRLAMA SİSTEMLERİ HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından kemoterapi ilaç hazırlama sistemleri hakkında duyuru yayımlandı.
![Kemoterapi ilaç hazırlama sistemleri hakkında duyuru](https://www.saglikaktuel.com/d/news/24804.jpg)
24 Mart 2018 Cumartesi 11:51
Kemoterapi İlaç Hazırlama Sistemleri Hakkında Duyuru
Bilindiği üzere Tıbbi cihazlar 07/06/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği hükümlerine tabi olup bir ürünün tıbbı cihaz yönetmelikleri kapsamında olup olmadığına; ilgili yönetmeliklerde yer alan tıbbi cihaz tanımı, cihazın kullanım amacı, etki mekanizması ve üretici beyanı çerçevesinde karar verilmektedir.
İlaç karıştırıcılar; hastalara genellikle parenteral uygulanacak olan intravenöz sıvıların hazırlanması amacıyla üretilen ürünlerdir. İlgili ürünler hastaya verilecek olan birden fazla bileşenin karıştırılması amacıyla kullanılmaktadırlar. Karıştırıcılar, besinsel veya farmasötik sıvıların yanı sıra ayrıca kardiyoplejiye, hidratasyona, sıvı ilaçlara ve renal replasman tedavisine yönelik ilaçların da hazırlanabilmesi için kullanılabilmektedir. Bu doğrultuda ilgili ürünlerin doğrudan insan üzerinde kullanımının öngörülmemesi ve sadece kemoterapi ilaçlarının hazırlanması amacıyla kullanılması söz konusu olduğundan Kemoterapi İlaç Hazırlama Sistemleri Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında değerlendirilmemektedir.
Bilindiği üzere Kurumuz bünyesinde faaliyet gösteren Ürün Takip Sistemine (ÜTS) şu anda sadece tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin kayıt bildirimleri yapılabilmektedir.
Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 27.11.2017 tarih ve E.2278 evrak numaralı (Kurumumuz evrak no:2278) yazısı ile ilgili ürünlere ilişkin değerlendirme çalışmaları Kurumumuza devredilmiş olup Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü tarafından evvelce değerlendirmesi yapılan cihazlarla birlikte bundan sonraki süreçte Kemoterapi İlaç Hazırlama Sistemlerine ilişkin Kurumumuza yapılacak yeni başvuruların Ürün Takip Sistemi veri tabanına eklenecek bir modül üzerinden kayıt işlemleri gerçekleştirilecektir.
Bu doğrultuda Kemoterapi İlaç Hazırlama Sistemlerinin ÜTS’ye ÜRÜN olarak kayıt edilebilmesine yönelik yazılım çalışmaları başlatılmış olup ilgili çalışmanın neticelendirilmesini müteakip kayıt işlemlerine ilişkin hususlar ayrıca paylaşılacaktır.
Önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
Filistin destekçileri, İtalya Dışişleri Bakanlığı önünde "Soykırım dursun" gösterisi yaptıİtalya'daki Filistin destekçileri, Dışişleri Bakanlığı önünde "Soykırım dursun" çağrısıyla bir protesto gösterisi yaparken, İtalyan hükümetinden İsrail'le anlaşmalarını sonlandırmasını istedi.18 Temmuz 2024 Perşembe 21:14BASIN HABERLERİ
BM Kadın Birimi: Gazze'de kadınlara yönelik bir savaş varBirleşmiş Milletler (BM) Kadın Birimi Filistin Ofisi Özel Temsilcisi Maryse Guimond, "Gazze'de kadınlara yönelik bir savaş var." dedi.18 Temmuz 2024 Perşembe 20:43BASIN HABERLERİ
Şırnak Valiliğinden sıcaklık uyarısıŞırnak Valiliği, 4 gün boyunca etkili olacak yoğun sıcaklıklara karşı vatandaşları uyardı.18 Temmuz 2024 Perşembe 20:43BASIN HABERLERİ
Gana'da dang humması vaka sayısı 36'ya yükseldiBatı Afrika ülkelerinden Gana'nın Eastern vilayetinde görülen dang humması vaka sayısının 36'ya çıktığı bildirildi.18 Temmuz 2024 Perşembe 19:13DÜNYADA SAĞLIK
İsrail'in Gazze'de alıkoyduğu Filistinliler, yaşadıkları açlık, işkence ve kötü muameleyi anlattıİsrail'in Gazze Şeridi'nde haftalarca alıkoyduğu ve dün serbest bıraktığı 16 Filistinli, alıkonuldukları süre boyunca işkenceye, açlığa ve kötü muameleye maruz bırakıldıklarını söyledi.18 Temmuz 2024 Perşembe 17:28BASIN HABERLERİ
Engelliler Araştırma Enstitüsü, Otizm Araştirmalarında Öncü Olmaya Devam EdiyorEngelliler Araştırma Enstitüsü öğretim üyelerinden Dr. Öğr. Üyesi Erkan Kurnaz tarafından tasarlanan "Afotizma" projesi, mükemmeliyet mührü alarak...18 Temmuz 2024 Perşembe 16:43ENGELSİZ HABERLER
Sakarya'da akademisyenler "hibrit kanser tedavisi"ne ilişkin proje hazırladıSakarya Uygulamalı Bilimler Üniversitesinde (SUBÜ) kanserli dokunun daha kısa sürede ve etkili şekilde yok edilmesi için "hibrit kanser tedavisi" projesi geliştirildi.18 Temmuz 2024 Perşembe 16:13ÜNİVERSİTELER
Kapağı açık rögara düşen görme engelli hamile kadın hastanede müşahede altındaSamsun'un Atakum ilçesinde kapağı açık bırakılan rögara düşen görme engelli hamile öğretmen, hastanede müşahede altında tutuluyor.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:43BASIN HABERLERİ
Oxfam: İsrail'in suyu "savaş silahı" olarak kullanması ölümcül sağlık felaketine yol açıyorUluslararası yardım kuruluşu Oxfam, İsrail'in saldırıları nedeniyle Gazze'nin neredeyse tüm su üretim kapasitesini kaybettiğini belirterek suyun "savaş silahı" olarak kullanılmasının, ölümcül sağlık felaketine yol açtığı uyarısında bulundu.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:33BASIN HABERLERİ
Çocukluk Döneminde Güneş Yanıklarına DikkatKontrolsüz ve sürekli yoğun güneş ışığına maruz kalmanın ciltteki olumsuz etkilerine dikkat çeken Dermatoloji Uzmanı Prof.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:23DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLAR
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel