KALİTE YÖNETİMİ SİSTEMİ BELGESİ HAKKINDA DUYURU

 

 

 

DUYURU 

25.03.2010 tarihli 27532 -1 Mükerrer sayılı resmi gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği ve bu tebliğde değişiklik yapan 03.06.2010 tarih ve 27600 sayılı Tebliğin 7.1.ncı maddesi 22.Fıkrasında SUT eki Kurumca bedeli karşılanacak Omurga Cerrahisi Tıbbi Malzeme Listesi (EK:5/E) ile Kurumca bedeli karşılanacak Olan Ortopedi ve Travmatoloji Branşı Artroplasti Alanı Tıbbi Malzeme Listesi (EK:5/F) nde yer alan tıbbi malzemelere ilişkin olarak; (d) bendinde “İthalatçı firmaların 31.12.2010 tarihine kadar 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetimi Sistemi Belgesini veya İSO 9001 :2008 Kalite Yönetimi Sistemi Belgesini temin etmesi” nin gerektiği belirtilmiştir. 

Bu nedenle, Kurumumuza dosya veren ithalatçı firmaların (ülkemizde satış yapan firmanın kendine ait) 31.12.2010 tarihine kadar 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetimi Sistemi Belgesini veya İSO 9001: 2008 Kalite Yönetimi Sistemi Belgesini temin ederek dosyalarını tamamlamaları gerekmektedir. 

Şu ana kadar belgeleri eksik veya hiç belge vermeyen firmaların ürünlerine Sağlık Uygulama Tebliğinin 7.1.ncı maddesi 22. Fıkrasının (h) bendinde (a),(b), (c), (ç) ve (d) olarak belirtilen belgeleri ibraz edemeyen firmaların ürünlerine 31.12.2010 tarihinden sonra ödeme yapılmayacaktır denildiğinden, 01.01.2011 tarihinden itibaren bu hüküm doğrultusunda uygulama yapılacaktır.

Uzm.Dr. Hasan ÇAĞIL

Genel Müdür

 

Duyurunun aslı için tıklayınız