İTS İÇİN ERTELEME İSTEĞİ

Sayın Prof. Dr. Recep AKDAĞ
T.C. Sağlık Bakanı                                                               26.05.2010
ANKARA

Sayın Bakanımız,

İlaç Takip Sistemi projesi, tarafınızca yılbaşında açıklanan takvim doğrultusunda ilerlemektedir. İlaç firmaları, dağıtım kanalları ve eczanelerden oluşan tüm paydaşlar, gerekli ortak çalışmaları yürütmektedir. Mevcut durum itibarı ile; ilaç firmalarının ürettiği ve ecza depolarına sevkettiği tüm ürünler karekodludur. Ecza depolarında ise, karekodu olmayan tüm ürünlerin etiketlenmesi yoğun bir çalışma sonucunda tamamlanmıştır. Bunun sonucu olarak şu anda eczanelere tüm ürünler karekodlu olarak sevkedilmekte, eczaneler ise, karekodlu ürünleri sisteme okutarak satmaktadır. Dolayısıyla İlaç Takip Sistemi Projesi geriye dönüşü olmayan olumlu bir noktaya ulaşmıştır.

Geçtiğimiz hafta sizin Başkanlığınızda yapılan toplantıda, eczanedeki karekodlu ürün stoğu konusunda görüşmeler yapılmış, toplantı sonrasında, sektörün tüm paydaşları bu konuda gerekli çalışmaları yaparak durum değerlendirmesini tamamlamıştır. Buna göre eczanede bulunan karekodsuz stoğun yılsonuna kadar tüketileceği düşünülmektedir.

Eczanede halen bulunmakta olan mevcut karekodsuz stokla ilgili olarak; eczanede etiketleme yapılması veya bu ürünlerin depoya iadesi gibi yaklaşımların mevzuata aykırı ve teknik olarak imkansız olduğunu düşünmekteyiz;

1. Türkiye geneline dağılmış 24.000’den fazla eczanede firmalar ve/veya eczacılar tarafından etiketleme yapılması operasyonel olarak imkansız olup, ayrıca 300’den fazla aktif firma olduğu düşünülürse, eczanelerde yapılması istenen G2D etiketleme işlemlerinin karışıklıklara sebebiyet vereceği ve eczanelerin çalışma ortamında yaşanacak karmaşa nedeni ile halk sağlığı adına sorunlar yaratacağı açıktır.

2. Ecza depolarının bu ürünleri iade alarak etiketlemesi de aşağıdaki sebeplerden dolayı mümkün değildir.

a) GDP kurallarına göre, satılan ürünün iade alınması ürün güvenliği açısından önemli riskler taşımaktadır. Ayrıca gelecek ürünün ilgili eczaneye hangi depodan satıldığı da belli değildir.

b) Ecza depolarının eleman kadrosu gözönüne alındığında, bahsi geçen miktarda ürünün iadesi, tasnifi ve etiketlemesi yapılmaya çalışılırsa, kadro yeterli olmayacak ve ecza deposu asli görevi olan eczaneye ilaç hizmetini ciddi anlamda aksatacaktır.

c) Ecza depolarının fiziksel alanları (mal kabul ve iade alanları) bu adette ürünün iadesi ve depolanmasına imkan vermemektedir. Bu ürünleri depolayacak yer bulunmamaktadır.

Bu önemli sorunların ortaya çıkabileceği öngörülerek, Bakanlığınız tarafından yayınlanan 16.04.2010 tarih ve 2010/24 sayılı genelgenin 3. maddesinde “GMP koşullarının bozulmaması gerektiğinden ürünler eczaneden depoya ya da depodan üreticiye iade edilmeyecektir” şeklinde düzenleme yapılmıştır.

Bu sorunların ortaya çıkmasını engellemek ve fiili olarak zaten hayata geçmiş olan İlaç Takip Sistemi Projesi’nin sağlıklı şekilde işleyebilmesini sağlamak adına, eczane stoğundaki karekodsuz ürünlerin, Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği’nde ifade edildiği üzere 01.01.2011 tarihine kadar karekodlu ürünlerle birlikte geri ödemesinin sağlanmasının gerekli olduğunu düşünüyoruz. İlgili tarihte, istisnai olarak eczanelerde kalabilecek karekodsuz ürünlerin, firmalar tarafından eczacılarımızı mağdur etmeyecek şekilde, mevzuata uygun hale getirilmesi sağlanacaktır.

Durumu bilgilerinize arz ederiz.
Saygılarımızla,

 

Sayın Prof. Dr. Ömer DİNÇER
T.C. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı                                      27.05.2010
ANKARA

Sayın Bakanımız,

İlaç Takip Sistemi projesi, tarafınızca yılbaşında açıklanan takvim doğrultusunda ilerlemektedir. İlaç firmaları, dağıtım kanalları ve eczanelerden oluşan tüm paydaşlar, gerekli ortak çalışmaları yürütmektedir. Mevcut durum itibarı ile; ilaç firmalarının ürettiği ve ecza depolarına sevkettiği tüm ürünler karekodludur. Ecza depolarında ise, karekodu olmayan tüm ürünlerin etiketlenmesi yoğun bir çalışma sonucunda tamamlanmıştır. Bunun sonucu olarak şu anda eczanelere tüm ürünler karekodlu olarak sevkedilmekte, eczaneler ise, karekodlu ürünleri sisteme okutarak satmaktadır. Dolayısıyla İlaç Takip Sistemi Projesi geriye dönüşü olmayan olumlu bir noktaya ulaşmıştır.

Eczanedeki karekodlu ürün stoğu konusunda yapılan görüşmeler sonrasında, sektörün tüm paydaşları bu konuda gerekli çalışmaları yaparak durum değerlendirmesini tamamlamıştır. Buna göre eczanede bulunan karekodsuz stokların yılsonuna kadar tüketileceği düşünülmektedir.

Diğer yandan 24.000 eczaneyi temsil eden Türk Eczacılar Birliği (TEB) yaptığı açıklamalarda, eczane stoklarında yer alan karekodsuz ürünlerin yine eczanelerde G2D ile etiketlenmesi işlemine operasyonel nedenlerden dolayı karşı çıkarak, 1 Haziran 2010’dan sonra stoklarında bulunan karekodu olmayan ilaçların Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından ödenmeyeceğini belirterek, üye eczanelerine bu tarihten itibaren karekodsuz ürünlerin depolara iadesi çağrısında bulunmuştur.

Eczanede halen bulunmakta olan mevcut karekodsuz stokla ilgili olarak; eczanede etiketleme yapılması veya bu ürünlerin depoya iadesi gibi yaklaşımların mevzuata aykırı ve teknik olarak imkansız olduğunu düşünmekteyiz;

1. Türkiye geneline dağılmış 24.000’den fazla eczanede firmalar ve/veya eczacılar tarafından etiketleme yapılması operasyonel olarak imkansız olup, ayrıca 300’den fazla aktif firma olduğu düşünülürse, eczanelerde yapılması istenen G2D etiketleme işlemlerinin karışıklıklara sebebiyet vereceği ve eczanelerin çalışma ortamında yaşanacak karmaşa nedeni ile halk sağlığı adına sorunlar yaratacağı açıktır.

2. Ecza depolarının bu ürünleri iade alarak etiketlemesi de aşağıdaki sebeplerden dolayı mümkün değildir.

a) GDP (Good Distribution Practices – İyi Dağıtım Uygulamaları) kurallarına göre, satılan ürünün iade alınması ürün güvenliği açısından önemli riskler taşımaktadır. Ayrıca gelecek ürünün ilgili eczaneye hangi depodan satıldığı da belli değildir.

b) Ecza depolarının eleman kadrosu gözönüne alındığında, bahsi geçen miktarda ürünün iadesi, tasnifi ve etiketlemesi yapılmaya çalışılırsa, kadro yeterli olmayacak ve ecza deposu asli görevi olan eczaneye ilaç hizmetini ciddi anlamda aksatacaktır.

c) Ecza depolarının fiziksel alanları (mal kabul ve iade alanları) bu adette ürünün iadesi ve depolanmasına imkan vermemektedir. Bu ürünleri depolayacak yer bulunmamaktadır.

Bu sorunların ortaya çıkmasını engellemek ve fiili olarak zaten hayata geçmiş olan İlaç Takip Sistemi Projesi’nin sağlıklı şekilde işleyebilmesini sağlamak adına, eczane stoklarındaki karekodsuz ürünlerin, 01.01.2011 tarihine kadar karekodlu ürünlerle birlikte geri ödemesinin sağlanmasını tensiplerinize sunuyoruz. İlgili tarihte, istisnai olarak eczanelerde kalabilecek karekodsuz ürünlerin, firmalar tarafından eczacılarımızı mağdur etmeyecek şekilde, mevzuata uygun hale getirilmesi sağlanacaktır.

Durumu bilgilerinize arz ederiz.
Saygılarımızla,