İTHALAT BAŞVURULARI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İlaç firmalarının dikkatine duyuru yayımlandı.
03 Ocak 2022 Pazartesi 14:22
İthalat başvuruları hakkında duyuru
03.01.2022 tarihinden itibaren kontrol belgesi onayı talep edilen ithalat başvurularında 31.12.2021 tarihli 31706 (4. Mükerrer) sayılı Resmî Gazete ’de yayımlanan Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2022/20) gereği başvuru doküman tipine göre talep edilen bilgi ve belgelerin başvuru sahibi tarafından elektronik imzalı veya düzenleyen firma tarafından ıslak imzalı suretleri ile Bitkisel ve Destek Ürünler Dairesi Başkanlığı, İthalat Birimine başvuru yapılması gerekmektedir.
Başvurularda sunulacak proforma faturaların, ürünün ruhsata esas ismine göre düzenlenmesi gerekmekte olup ruhsata esas ismi ile düzenlenemediği durumlarda başvuru doküman tipine göre “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği Denetimi)” hükümlerine uygun olarak ithalatının yapılacağına dair taahhütnamelerde ürünün ruhsata esas isminin ve faturada bulunan isminin birlikte beyan edilmesi gerekmektedir.
KAN ÜRÜNLERİ VE KAN ÜRÜNÜ İÇEREN BEŞERÎ TIBBİ ÜRÜNLER İLE İMMÜNOLOJİK ÜRÜNLERİN İTHALATI;
11 Aralık 2021 tarih ve 31686 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nin ilgili maddeleri olan kan ürünleri ve kan ürünü içeren beşerî tıbbi ürünler ile immünolojik ürünlerin piyasaya sunum izni için gerekli bilgi belgeler belirtilmekte olup ithalat başvurularında bu hususlarla beraber aşağıda belirtilen belgelerle başvuru yapılmasına dikkat edilmesi önemle duyurulur.
1) Firma unvanı ile firma yetkilisinin adı ve unvanının yer aldığı başvuru dilekçesi,
2) Kurumca onaylı ihracatçı firma tarafından düzenlenmiş ürünün seri numarasının, ruhsata esas güncel isminin ve menşei ülke bilgisinin yer aldığı güncel tarihli proforma fatura,
3) Ek-1 de yer alan, başvuru yapan firma unvanını içeren, kan ürünleri ve kan ürünü içeren beşerî tıbbi ürünler ile immünolojik ürünlerin “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği Denetimi)” hükümlerine uygun olarak ithalatının yapılacağına dair taahhütname,
4) Kurumca düzenlenen güncel ruhsatname ve eki sertifika/ithal izin belgesi sureti.
BEŞERÎ TIBBİ ÜRÜNLER/GELENEKSEL BİTKİSEL TIBBİ ÜRÜNLER VE ARA ÜRÜNLERİN İTHALATI;
Beşerî Tıbbi Ürünler/Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler ve Ara Ürünlerin ithalat başvurularında aşağıda belirtilen belgelerle başvuru yapılmasına dikkat edilmesi önemle duyurulur.
1) Firma unvanı ile firma yetkilisinin adı ve unvanının yer aldığı başvuru dilekçesi,
2) Kurumca onaylı ihracatçı firma tarafından düzenlenmiş ürünün ruhsata esas güncel isminin ve menşei ülke bilgisinin yer aldığı güncel tarihli proforma fatura,
3) Ek-2 de yer alan, başvuru yapan firma unvanını içeren, beşerî tıbbi ürünler/geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ve ara ürünlerin “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği Denetimi)” hükümlerine uygun olarak ithalatının yapılacağına dair taahhütname,
4) Kurumca verilen güncel ruhsatname ve eki sertifika/ara ürün izin belgesi sureti.
YURT DIŞINDAN İLAÇ TEMİNİ VE KULLANIMI KILAVUZU DOĞRULTUSUNDA İTHAL EDİLECEK ÜRÜNLERİN İTHALATI;
Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu doğrultusunda ithal edilecek ürünlerin ithalat başvurularında aşağıda belirtilen belgelerle başvuru yapılmasına dikkat edilmesi önemle duyurulur.
1) Kurum/Kuruluş unvanı ile Kurum/Kuruluş yetkilisinin adı ve unvanının yer aldığı başvuru dilekçesi,
2) İhracatçı firma tarafından düzenlenmiş ürünün Yurt Dışından İlaç Temini ve Kullanımı Kılavuzu doğrultusunda yayımlanan güncel Yurt Dışı İlaç Listesi’ne esas isminin ve menşei ülke bilgisinin yer aldığı güncel tarihli proforma fatura,
3) Ek-3 de yer alan, başvuru yapan Kurum/Kuruluş unvanını içeren ithal edilecek ürünlerin “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği Denetimi)” hükümlerine uygun olarak ithalatının yapılacağına dair taahhütname,
4) Ek-5 de yer alan yurtdışı ilaç listesinde yer alan ürünler için ithalat başvuru beyanı.
HAM MADDELERİN İTHALATI;
Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2022/20) kapsamında yer alan ham maddelerin ithalat başvurularında aşağıda belirtilen belgelerle başvuru yapılmasına dikkat edilmesi önemle duyurulur.
1) Firma unvanı ile firma yetkilisinin adı ve unvanının yer aldığı elektronik imzalı başvuru dilekçesi,
2) İhracatçı firma tarafından düzenlenmiş, ham madde/çözücü ampul adının ve üretici bilgisinin yer aldığı güncel tarihli proforma fatura,
3) Ek-4 de yer alan, başvuru yapan firma unvanını içeren, ham maddenin “Sağlık Bakanlığınca Denetlenen Bazı Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği Denetimi)” hükümlerine uygun olarak ithalatının yapılacağına dair taahhütname,
4) Ham maddenin veya çözücü ampulün, formülasyonunda yer aldığı imal ürüne ait Kurumca düzenlenen güncel ruhsatname ve eki sertifika/izin belgesi sureti.
Ek-4 Ham madde ithalat başvurları için taahhütname örneği için tıklayınız
Ek-5 yurtdışı ilaç listesinde yer alan ürünler için ithalat başvuru beyanı için tıklayınız
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Başkale’de Tedavi Gören 94 Yaşındaki Hasta Helikopter Ambulansla Van’a Sevk EdildiVan'ın Başkale Devlet Hastanesi'nde tedavi gören hasta, ileri tetkik ve tedavi için helikopter ambulansla Van'a sevk edildi.15 Ağustos 2024 Perşembe 21:53SAĞLIK BAKANLIĞI
- BM, Afrika'da giderek artan M çiçeği virüsünün kıta dışına yayılmasından endişeliBirleşmiş Milletler (BM) Genel Sekreter Sözcü Yardımcısı Farhan Haq, Afrika'da giderek artan M çiçeği virüsünün (mpox) kıtanın dışına yayılarak "uluslararası endişe yaratan bir durum" oluşturduğunu bildirdi.15 Ağustos 2024 Perşembe 21:28DÜNYADA SAĞLIK
- Liberya'da 5 kişide M çiçeği virüsü tespit edildiBatı Afrika ülkesi Liberya'da, 5 kişide M çiçeği (mpox) virüsüne rastlandı.15 Ağustos 2024 Perşembe 21:08DÜNYADA SAĞLIK
- DSÖ, İsveç'in, Afrika bölgesi dışında ilk M çiçeği vakasını doğruladığını duyurduDünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Avrupa Bölge Direktörü Hans Kluge, İsveç'in, Afrika bölgesi dışındaki ilk M çiçeği virüsü (mpox) vakasını doğruladığını bildirdi.15 Ağustos 2024 Perşembe 20:58DÜNYADA SAĞLIK
- Maymun Çiçeği Virüsü İsveç’e SıçradıKongo Demokratik Cumhuriyeti'nde ve komşu ülkelerde görülen maymun çiçeği virüsü Afrika kıtasının dışına sıçradı.15 Ağustos 2024 Perşembe 19:08DÜNYADA SAĞLIK
- Libya'da M çiçeği virüsüne karşı önlemler artırıldıLibya Ulusal Hastalık Kontrol Merkezi, M çiçeği virüsü için alınacak "acil önlemler paketini" duyurdu.15 Ağustos 2024 Perşembe 18:23DÜNYADA SAĞLIK
- Sülük Tedavisi Eğitimine Yurt Dışından Yoğun İlgiIsparta Uygulamalı Bilimler Üniversitesi (ISUBÜ) çerçevesinde yapılan Uygulamalı Tıbbi Sülük Yetiştiriciliği" eğitimine yurt dışından yoğun ilgi...15 Ağustos 2024 Perşembe 18:18GELENEKSEL VE TAMAMLAYICI TIP
- Gazze'deki Avde Hastanesi, yakıt ve tıbbi malzeme sıkıntısının olumsuz sonuçları konusunda uyardıGazze Şeridi'nin orta bölgesindeki Nusayrat Mülteci Kampı'nda bulunan El-Avde Hastanesi, Gazze Şeridi'ndeki yakıt ve tıbbi malzemesi eksikliğinin hasta ve yaralıların hayatlarına olumsuz yansımaları konusunda uyardı.15 Ağustos 2024 Perşembe 17:38DÜNYADA SAĞLIK
- Yelkenli Teknede Rahatsızlanan Vatandaşa Tıbbi TahliyeMuğla'nın Marmaris ilçesi açıklarında seyreden yelkenli teknede rahatsızlanan vatandaş Sahil Güvenlik ekiplerince tıbbi tahliyesi gerçekleştirildi.15 Ağustos 2024 Perşembe 17:28BASIN HABERLERİ
- Denizli Osb’de ’Acil Durum Ve Temel Yangın Bilgisi’ Eğitimi GerçekleştirildiDenizli Organize Sanayi Bölgesi İtfaiye Müdürlüğünce düzenlenen "Acil Durum ve Temel Yangın Bilgisi Eğitimi" Denizli OSB personelinin katılımıyla gerçekleştirildi.15 Ağustos 2024 Perşembe 16:13BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel