İTHAL BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLERİN YURT DIŞI GMP DENETİMLERİ HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından 01.03.2010 tarihinden önce ruhsatlandırılmış tüm ithal beşeri tıbbi ürünlerin yurt dışı GMP denetimleri hakkında duyuru yayımlandı.
04 Temmuz 2018 Çarşamba 14:05
01.03.2010 Tarihinden Önce Ruhsatlandırılmış Tüm İthal Beşeri Tıbbi Ürünlerin Yurt Dışı GMP Denetimleri Hakkında Duyuru
1- 16.06.2016 tarihinde Kurumumuz Resmi internet sitesinde yayımlanan duyuruya istinaden İlaç Denetim Daire Başkanlığına yapılan;
01.03.2010 tarihinden önce ruhsat almış tüm ithal beşeri tıbbi ürünlerin ilgili kılavuzda belirtilen üretim aşamalarının bir kısmı ya da tamamı denetlenmemiş tüm ithal beşeri tıbbi ürünlerin, yurt dışı GMP denetimi başvuru dosyaları incelenmiş olup başvurulara ilişkin eksik dokümanların tamamlanması gerektiği başvuruda bulunan ilgili firmalara resmi yazımız ile bildirilmiştir.
02.07.2018 tarihinde güncellenen ve Kurumumuz Resmi internet sitesinde yayımlanan "Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz" kapsamında denetime tabi tüm üretim aşamalarının yurt dışı GMP Denetimlerinin tarafımızca gerçekleştirilebilmesi için firmalara bildirilen eksik dokümanların en geç 31.08.2018 tarihine kadar tamamlanması gerekmektedir. Kılavuza uygun olarak dosyası tam olmayan yurt dışı GMP denetim başvurularının işleme alınamayacaktır.
2- Söz konusu ürünlerle ilgili denetimlere başlanmış olup denetimlerin gerçekleştirilebilmesi için ithalatçı firmaların kendilerinden talep edilen denetim takvimlerine ivedilikle cevap vermeleri ve uygun tarihleri bildirmeleri gerekmektedir. Denetim süreci tamamlandıktan sonra ürünlerin geçerli bir GMP sertifikası olmadan piyasada bulunması müsaade edilmeyeceği için bu hususa riayet edilmesi önem arz etmektedir. Denetim takvimleri ile ilgili yazışmalar [email protected] e-posta adresi üzerinden yapılmaktadır.
İlgililere önemle duyurulur.
Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı
İlaç Denetim Daire Başkanlığı
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Lübnan Sağlık Bakanı, Sayda'daki Türk Hastanesinde yeni bölümlerin açılacağını duyurduLübnan Sağlık Bakanı Firas el-Abyad, İsrail saldırılarının sürdüğü Lübnan'ın Sayda şehrindeki Türk Hastanesinde yarın yeni bölümlerin hizmet vermeye başlayacağını duyurdu.04 Kasım 2024 Pazartesi 16:53DÜNYADA SAĞLIK
- Diyarbakır'da "Çocukla Adli Görüşmeci" sertifikalı eğitim programı başladıDiyarbakır'da İl Sağlık Müdürlüğü koordinasyonunda "Çocukla Adli Görüşmeci" sertifikalı eğitim programı başladı.04 Kasım 2024 Pazartesi 16:23BASIN HABERLERİ
- Batman'da Cudi Sağlık Kompleksi için temel atma ve çivi çakma töreni yapıldıBatman'da kurulacak Cudi Sağlık Kompleksi için temel atma ve çivi çakma töreni düzenlendi.04 Kasım 2024 Pazartesi 15:48SAĞLIK BAKANLIĞI
- İzmir'de organ bağışı ve nakli paneli düzenlendiİzmir'de Organ Bağış Haftası kapsamında panel düzenlendi.04 Kasım 2024 Pazartesi 15:38KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bursa'da organ bağışına dikkati çekmek için yürüyüş düzenlendiBursa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 3-9 Kasım Organ ve Doku Bağışı Haftası dolayısıyla dikkati çekmek yürüyüşü düzenlendi.04 Kasım 2024 Pazartesi 15:13BASIN HABERLERİ
- Niğde İl Sağlık Müdürü İnan'dan organ bağışı çağrısıNiğde İl Sağlık Müdürü Doğan Bahadır İnan, Organ Bağış Haftası dolayısıyla mesaj yayımladı.04 Kasım 2024 Pazartesi 14:48SAĞLIK BAKANLIĞI
- Gelibolu'da Diyabet Okulu eğitimini tamamlayan hastalara sertifikaları verildiÇanakkale'nin Gelibolu ilçesinde Diyabet Okulu eğitimini tamamlayan hastalara sertifikaları verildi.04 Kasım 2024 Pazartesi 14:43İÇ HASTALIKLARI
- Eskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesinde "mikrodalga ablasyon" tekniğini uygulanmaya başlandıEskişehir'de, Yunus Emre Devlet Hastanesinde Girişimsel Radyoloji Biriminde görevli doktorlar tarafından "mikrodalga ablasyon" olarak adlandırılan yakma tedavisinin uygulanmaya başlandığı bildirildi.04 Kasım 2024 Pazartesi 14:43İÇ HASTALIKLARI
- Bakan Memişoğlu, organ bağışı için düzenlenen futbol etkinliğine katıldı:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye'nin 76 böbrek, 52 karaciğer, 15 kalp ve 2 akciğer nakil merkeziyle dünyaya ve çevreye hizmet ettiğini bildirdi.04 Kasım 2024 Pazartesi 14:18SAĞLIK BAKANLIĞI
- Tokat'ta organ bağışı bilgilendirme çadırı açıldıTokat İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Organ Bağışı Haftası dolayısıyla organ bağışı bilgilendirme çadırı oluşturuldu.04 Kasım 2024 Pazartesi 13:43SAĞLIK BAKANLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel