İLAÇLAR BİR AY DAHA 'KİMLİKSİZ' GEZECEK
''İlaç Takip Sistemi'' kurulmasını öngören uygulama 1 Temmuz'da hayata geçecek.
![İlaçlar bir ay daha 'kimliksiz' gezecek](https://www.saglikaktuel.com/d/news/451.jpg)
30 Mayıs 2009 14:51
''İlaç Takip Sistemi'' kurulmasını öngören uygulama 1 Temmuz'da hayata geçecek.
Sahte ilaçların önlenmesi amacıyla her ilaca bir kimlik numarası verilmesi yoluyla ''İlaç Takip Sistemi'' kurulmasına öngören uygulamanın yürürlük tarihi 1 ay ertelendi. Sistem 1 Haziran yerine 1 Temmuzda hayata geçecek.
Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik bugünkü Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Buna göre, ilaç ambalajlarına karekod konularak İlaç Takip Sistemi oluşturulmasına yönelik uygulama 1 Temmuzda başlayacak.
Her ilacın kimlik numarasını içerecek karekod, ilaç ambalajlarında hem izleme hem de geri ödeme amacıyla kullanılacak. Karekod ifadesi, ilgili tüm mevzuattaki ''kupür'' ya da ''kupür ve barkod'' ifadelerini de karşılayacak.
1 Temmuzdan itibaren ambalajlarında karekod bulunan ilaçlar, Bakanlık İlaç Takip Sistemine kaydı yapılmak suretiyle ayrıca kupür aranmaksızın piyasaya verilebilecek.
Üretilen tüm ürünlerde 1 Ekim tarihinden sonra karekod bulunması mecburi olacak. Bu tarihten önce karekodsuz üretilerek piyasaya sunulmuş ürünlerin satışına 31 Aralık tarihine kadar izin verilecek.
Kupür bulunan bir ambalaj üzerine karekod konularak İlaç Takip Sistemine kaydı yapılan ilaç, ambalaj üzerindeki kupür tekrar kullanılmasını tamamen engelleyecek şekilde çizilerek, baskı ile veya benzeri bir yöntemle iptal edilerek piyasaya verilecek.
Karekodun kupür üzerine konulması da iptal olarak kabul edilecek. Karekod etiket şeklinde uygulanacak ve kupür üzerine yapıştırılacaksa, mevcut kupür önceden iptal edilecek.
1 Ocak 2010 tarihinde piyasada bulunan kupürlü ürünler üzerine, ruhsat/izin sahipleri tarafından etiket veya benzeri bir yöntemle karekod konulacak. Bu işlem, firmanın kontrolü altında olmak üzere, ecza depoları ya da eczanelerde de yapılabilecek.
Periton diyaliz solüsyonları, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak üzere serumlar, radyofarmasötikler, sıfır dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri ile alerji aşıları gibi kişiye özel üretilmiş ilaçlar 1 Ocak 2011 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışında olacak.
Ruhsatlı ürünlerin, karekod uygulanması sebebiyle yenilenmesi gereken dış ambalajları hakkında, başka bir değişiklik yapılmadığı taahhüdü ile ruhsat/izin sahipleri tarafından yapılan başvurular için herhangi bir onay gerekmeyecek.
İLAÇLARDAN PROSPEKTÜS KALKIYOR
Yönetmelik değişikliğiyle ilaçlarda prospektüs yerine hastaların daha iyi anlayacağı kullanma talimatları bulanmasına yönelik uygulamanın yürürlüğü de 6 ay ertelendi.
Uygulama orijinal ürünler için 1 Temmuz 2010, jenerik ürünler için ise 31 aralık 2010 tarihinde başlayacak.
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Mahmut Tokaç, piyasada 6 bin dolayında ilaç bulunduğunu belirterek, erteleme kararlarının yazılım ve değerlendirme sorunları gibi nedenlerle alındığını bildirdi.
Haberturk.com
CHP'li Karaoba, Uşak'a ikinci hastanenin açılmasını istediCHP Uşak Milletvekili Ali Karaoba, Uşak'ta vatandaşların hastanede muayene olabilmek için bir ay sonrasına randevu alabildiklerini iddia ederek, kente ikinci hastanenin açılması gerektiğini ifade etti.26 Temmuz 2024 Cuma 17:48BASIN HABERLERİ
Balıkesir Büyükşehir Belediyesi Can Dostların YanındaSokakta hasta olarak bulduğu kediyi, Balıkesir Büyükşehir Belediyesi'ne bağlı Bandırma Sokak Hayvanları Tedavi Merkezi'ne getiren vatandaş, can dostun...26 Temmuz 2024 Cuma 17:33BASIN HABERLERİ
Pektus Canlı Cerrahisi Toplantısı’nda 3 Hasta Ameliyat EdildiGöğüs duvarının şekil bozukluğu olarak tanımlanan Pektus hastalığına dikkat çekmek için, İstanbul Kartal Dr.Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi'nde Göğüs...26 Temmuz 2024 Cuma 17:23GÖĞÜS CERRAHİSİ
Sağlık Bakanı Memişoğlu, Malatya'da düzenlenen organ nakli etkinliğine çevrim içi katıldı:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye'nin yılda 5 bin organ nakliyle dünyada ilk 5 ülke arasında yer aldığını bildirdi.26 Temmuz 2024 Cuma 17:18SAĞLIK BAKANLIĞI
Trabzon'da Hekimsen üyeleri sağlık çalışanlarına yönelik şiddet girişimini kınadıTrabzon'da Hekimsen üyeleri, sağlık çalışanlarına yönelik şiddet girişimine tepki gösterdi.26 Temmuz 2024 Cuma 17:18BASIN HABERLERİ
Diyarbakır'da sağlıkçılardan doktorun darbedilmesine tepkiDiyarbakır'da sağlıkçılar, Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi'nde görevli Kadın Doğum Uzmanı Dr. Pelin Değirmenci Ayçiçek'in dün bir hasta ve yakını tarafından darbedilmesine tepki gösterdi.26 Temmuz 2024 Cuma 17:13BASIN HABERLERİ
Başkan Alemdar: “Önceliğimiz Vatandaşlarımıza En İyi Hizmeti Sunmaktır”Sakarya Büyükşehir Belediye Başkanı Yusuf Alemdar, her gün yüzlerce hastanın tedavi gördüğü Büyükşehir Tıp Merkezi'nde hastaların ve sağlık personelinin...26 Temmuz 2024 Cuma 17:03BASIN HABERLERİ
Muş’ta Yaklaşık 2 Milyar Tl’lik Dev Yatırım Hızla YükseliyorMuş Valisi Avni Çakır, yapımına devam edilen 500 yataklı hastane inşaatında incelemelerde bulunarak, "2025 yılı itibariyle Muş'umuz 500 yataklı yeni...26 Temmuz 2024 Cuma 16:38BASIN HABERLERİ
Erzurum’da 330 İşyerine DenetimErzurum Valiliği tarafından yapılan açıklamada; yem, gıda ve gıda ile temas eden madde malzeme üreten işletmelere yönelik, 19-26 Temmuz 2024 tarihleri...26 Temmuz 2024 Cuma 16:38BASIN HABERLERİ
Muş Valisi Çakır hastane binası çalışmalarını incelediMuş Valisi Avni Çakır, hastane inşaatını inceledi.26 Temmuz 2024 Cuma 16:33BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel