İLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ DUYURULARI-11-12.05.2011

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından 11-12.05.2011 tarihli çeşitli duyurular yapılmıştır.

 

Duyuru 1:

Technescan Lyomaa IV Enj. Liy. Toz” adlı ürüne geri çekme işlemi (11.05.2011)

“Technescan Lyomaa IV Enjeksiyonluk Liyofilize Toz” adlı ürüne ait 303233 seri numaralısı uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle adı geçen ürünün 303233 seri numaralısına, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane) geri çekme işlemi uygulanmıştır. 
 

Duyuru 2:

İsosol-M %5 Dekstrozlu Elekt. Sol. 1000 ml adlı ürünün geri çekilmesi (12.05.2011)

“İsosol-M %5 Dekstrozlu Elekt. Sol. 1000 ml” adlı müstahzarın 0010032 (SKT:01.2013) seri numaralı numunesinde yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre numune uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle; “İsosol-M %5 Dekstrozlu Elekt. Sol. 1000 ml” adlı müstahzarın 0010032 (SKT:01.2013) seri numaralısına, “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.

 

Duyuru 3:

Farhex Gargara adlı müstahzarın geri çekme işlemi (12.05.2011)

“Farhex Gargara” adlı müstahzarın 2272 (S.K.T.:09.2012) seri numaralısına ait numunenin gerekli inceleme ve analizleri yaptırılmış olup, numune uygun bulunmamıştır.

Bu nedenle “Farhex Gargara” adlı müstahzarın 2272 (S.K.T.:09.2012) seri numaralısına, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanmıştır.