05 Kasım 2024- Ankara3°C▼
- İstanbul10°C
- Bursa8°C
- Antalya16°C
- İzmir14°C
İLAÇ ÜRETİM TESİSLERİNİN DİKKATİNE DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İlaç üretim tesislerinin dikkatine duyuru yayımlandı.
19 Temmuz 2019 Cuma 16:45
İlaç Üretim Tesislerinin Dikkatine
Bilindiği üzere Beşeri Ürün İmalathaneleri adına düzenlenen üretim yeri izin belgeleri 2017 yılı itibariyle Avrupa birliği tarafından kullanılan ortak formata uygun olarak düzenlenmeye başlamıştı.
Bununla birlikte Kurumumuz Bilgi İşlem Dairesi Başkanlığı ile başlatılan çalışma sonucu güncel formatta düzenlenen üretim yeri izin belgeleri 2019 yılı itibariyle Kurumumuz ESY sisteminde oluşturulan modül üzerinden oluşturulmaya başlanmış ve tesislerde yürütülen faaliyetlere ilişkin elektronik veritabanı oluşturulmaya başlanmıştır.
Bu kapsamda evvelce adlarına eski formatta üretim yeri düzenlenmiş bulunan beşeri tıbbi ürün üretim tesislerine ait izin belgelerinin güncellenmesi planlanmaktadır. Söz konusu güncelleme çalışmalarında başvuruların şekli içeriği ve süreci ile ilgili rehberlik etmek üzere 18/07/2019 tarih ve E.2471 sayılı Makam Oluru ile Üretim Yeri İzin Belgesi Yenileme Kılavuzu ve ekleri onaylanarak yürürlüğe girmiştir. İlk etapta öncelikle ilaç üretim yerlerine ait belgelerin güncellenmesi planlanmakta olup ileri tedavi tıbbi ürün tesislerinin, radyofarmasötik ürün üretim tesislerinin ve hammadde üretim tesislerine ait izin belgelerinin yenileme çalışmaları için bilahare duyuru yapılacaktır.
Üretim yeri izin belgelerinin güncel formatta yenilenebilmesi için tüm ilaç üretim tesislerinin yıl sonuna kadar Kılavuzda açıklanan hususlar doğrultusunda Kurumumuza başvurmaları gerekmektedir.
Tüm ilaç üretim tesislerine duyurulur.
Üretim Yeri İzin Belgesi Yenileme Kılavuzu |
19.07.2019 |
|
EK-1 Bölüm 1.2 |
19.07.2019 |
|
EK-1 Bölüm 1.3 |
19.07.2019 |
|
EK-1 Bölüm 1.4 |
19.07.2019 |
|
EK-1 Bölüm 1.5 |
19.07.2019 |
|
EK-1 Bölüm 1.6 |
19.07.2019 |
|
EK-1 Bölüm 2.1 |
19.07.2019 |
|
EK-1 Bölüm 2.2 |
19.07.2019 |
|
EK-1 Bölüm 2.3 |
19.07.2019 |
|
EK-2 Bölüm 1.1 |
19.07.2019 |
|
EK-2 Bölüm 1.2 |
19.07.2019 |
|
EK-2 Bölüm 1.3 |
19.07.2019 |
|
EK-2 Bölüm 1.4 |
19.07.2019 |
|
EK-2 Bölüm 1.5 |
19.07.2019 |
|
EK-2 Bölüm 1.6 |
19.07.2019 |
|
EK-2 Bölüm 2.1 |
19.07.2019 |
|
EK-2 Bölüm 2.2 |
19.07.2019 |
|
EK-2 Bölüm 2.13 |
19.07.2019 |
|
EK-3 |
19.07.2019 |
|
Üretim Yeri İzin Belgesi Taslağı |
19.07.2019 |
|
Farmasötik Dozaj Form Listesi |
19.07.2019 |
|
Farmasötik Dozaj Form Listesi. |
19.07.2019 |
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Sudan'da kolera vakası sayısı 30 bini geçti]()
Sudan'da kolera vakası sayısı 30 bini geçtiSudan'daki kolera vakası sayısının 30 bin 880'e ulaştığı bildirildi.05 Kasım 2024 Salı 19:53DÜNYADA SAĞLIK![DSÖ, 17 endemik patojende acilen yeni aşıya ihtiyaç duyulduğunu açıkladı]()
DSÖ, 17 endemik patojende acilen yeni aşıya ihtiyaç duyulduğunu açıkladıDünya Sağlık Örgütü (DSÖ), çok sık hastalığa sebep olduğu belirlenen 17 endemik patojen türü için "acilen" yeni aşıya ihtiyaç olduğunu belirtti.05 Kasım 2024 Salı 18:58DÜNYADA SAĞLIK![Güney Sudan'da iki haftada sıtmadan 36'sı çocuk 41 kişi öldü]()
Güney Sudan'da iki haftada sıtmadan 36'sı çocuk 41 kişi öldüGüney Sudan'ın Büyük Pibor İdari Bölgesi'nde son iki haftada sıtma nedeniyle 36'sı çocuk 41 kişinin hayatını kaybettiği bildirildi.05 Kasım 2024 Salı 18:43DÜNYADA SAĞLIK![İsrail saldırılarında hastanelerin hizmet dışı kaldığı Lübnan'ın güneyinde Türk Hastanesi hizmet vermeye başladı]()
İsrail saldırılarında hastanelerin hizmet dışı kaldığı Lübnan'ın güneyinde Türk Hastanesi hizmet vermeye başladıİsrail saldırıları sebebiyle 8 hastanenin hizmet dışı kaldığı Lübnan'da, güneydeki Sayda kentinde bulunan ve yeni bölümlerin açıldığı Türk Hastanesi, hasta ve yaralıları kabul etmeye başladı.05 Kasım 2024 Salı 18:13DÜNYADA SAĞLIK![Of'ta Organ Bağışı Haftası etkinliği düzenlendi]()
Of'ta Organ Bağışı Haftası etkinliği düzenlendiTrabzon'un Of ilçesinde Organ Bağışı Haftası dolayısıyla program düzenlendi.05 Kasım 2024 Salı 17:58SAĞLIK BAKANLIĞI![Ordu Şehir Hastanesi koordinasyon toplantısı düzenlendi]()
Ordu Şehir Hastanesi koordinasyon toplantısı düzenlendiOrdu'da yapımı devam eden Şehir Hastanesi çalışmalarına yönelik toplantı gerçekleştirildi.05 Kasım 2024 Salı 17:38ŞEHİR HASTANELERİ (PPP)![Babasının böbreğiyle yaşama tutunan Tolga Can'dan organ bağışı çağrısı:]()
Babasının böbreğiyle yaşama tutunan Tolga Can'dan organ bağışı çağrısı:Kayseri'de babasının verdiği böbrekle hayata tutunan 16 yaşındaki Tolga Can Yüksel, Organ Bağışı Haftası'nda bağış çağrısında bulundu.05 Kasım 2024 Salı 17:38GENEL CERRAHİ![Kızılhaç, İsrail'in saldırıları altındaki Lübnan için acil yardım kampanyası başlattı]()
Kızılhaç, İsrail'in saldırıları altındaki Lübnan için acil yardım kampanyası başlattıUluslararası Kızılhaç ve Kızılay Dernekleri Federasyonu (IFRC), İsrail'in yoğun saldırıları altında bulunan Lübnan'da halka destek için 80 milyon İsviçre Frankı tutarında acil yardım kampanyası başlattı.05 Kasım 2024 Salı 17:28BASIN HABERLERİ![Eskişehir Valisi Aksoy, İl Sağlık Müdürü Bildirici'yi kabul etti]()
Eskişehir Valisi Aksoy, İl Sağlık Müdürü Bildirici'yi kabul ettiEskişehir Valisi Hüseyin Aksoy, Organ Bağışı Haftası dolayısıyla İl Sağlık Müdürü Doç. Dr. Yaşar Bildirici ve beraberindekileri kabul etti.05 Kasım 2024 Salı 17:13BASIN HABERLERİ![Ankara'da hastane polisi ve güvenlik görevlilerine saldırdıkları gerekçesiyle 9 kişi gözaltına alındı]()
Ankara'da hastane polisi ve güvenlik görevlilerine saldırdıkları gerekçesiyle 9 kişi gözaltına alındıAnkara'nın Gölbaşı ilçesindeki devlet hastanesinde, polise ve özel güvenlik görevlilerine saldırıda bulundukları gerekçesiyle 9 kişi gözaltına alındı.05 Kasım 2024 Salı 17:03BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel