İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE FARMASÖTİK ÜRÜN SERTİFİKASI BAŞVURULARI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İlaç firmalarının dikkatine farmasötik ürün sertifikası başvuruları hakkında duyuru yayımlandı.
06 Ağustos 2018 Pazartesi 12:15
İlaç Firmalarının Dikkatine Farmasötik Ürün Sertifikası Başvuruları hk.
19.07.2018 tarihinde yayımlanan Farmasötik Ürün Sertifika başvuruları hakkındaki duyuruda başvuruda bulunulan ürünün ülkemiz piyasasında bulunma durumunu gösteren (1.3. Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?) 1.3. bölümününde ürünün, Kurumumuz web sitesinde yayımlanan SKRS-3 listesinde “Aktif” olarak yer alması halinde, sertifikalarda ilgili kaydın ürünün piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), “ Pasif” olarak bulunması veya hiç bulunmaması halinde ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düşülmesi gerektiği belirtilmiştir.
Ancak hali hazırda üretilmiş ürünlerin ihracatının yapılabilmesi ve yeni üretilecek ürünler için gerekli üretim planlamalarının yapılabilmesi için farmasötik ürün sertifikası başvurularında 01.01.2019 tarihine kadar piyasa hareket bilgisi aranmayacak olup; 01.01.2019 tarihi itibariyle yapılacak olan farmasötik ürün sertifikası başvurularında;
- Başvuruda bulunulan ürünün ülkemiz piyasasında bulunma durumunu gösteren (1.3. Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?) 1.3. bölümününde ürünün, Kurumumuz web sitesinde yayımlanan SKRS-3 listesinde “Aktif” olarak yer alması halinde, sertifikalarda ilgili kaydın ürünün piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), "Pasif" olarak bulunması veya hiç bulunmaması halinde ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düşülmesi,
- Hastane ürünleri gibi SKRS-3 listesinde yer almayan ürün grupları için söz konusu ürünlerin İTS’de kayıtlı üretici-depo, depo-eczane, eczane-hasta, üretici-hastane, depo-hastane hareketleri dikkate alınacaktır. Bu nedenle SKRS-3’de yer almayan bu ürün gruplarının ‘’Farmasötik Ürün Sertifikası’’ başvuruları için başvuru üst yazısında ürünün SKRS-3 listesinde bulunmama gerekçesinin belirtilmesi; piyasa hareketi bulunan ürünlerin 1.3. bölümünü piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), bulunmayanların ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düzenlemesi gerekmektedir.
Farmasötik ürün sertifikası başvurularında yukarıda belirtilen hususlar çerçevesinde değerlendirilme yapılacağı hususu önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Sudan'da kolera vakası sayısı 30 bini geçtiSudan'daki kolera vakası sayısının 30 bin 880'e ulaştığı bildirildi.05 Kasım 2024 Salı 19:53DÜNYADA SAĞLIK
- DSÖ, 17 endemik patojende acilen yeni aşıya ihtiyaç duyulduğunu açıkladıDünya Sağlık Örgütü (DSÖ), çok sık hastalığa sebep olduğu belirlenen 17 endemik patojen türü için "acilen" yeni aşıya ihtiyaç olduğunu belirtti.05 Kasım 2024 Salı 18:58DÜNYADA SAĞLIK
- Güney Sudan'da iki haftada sıtmadan 36'sı çocuk 41 kişi öldüGüney Sudan'ın Büyük Pibor İdari Bölgesi'nde son iki haftada sıtma nedeniyle 36'sı çocuk 41 kişinin hayatını kaybettiği bildirildi.05 Kasım 2024 Salı 18:43DÜNYADA SAĞLIK
- İsrail saldırılarında hastanelerin hizmet dışı kaldığı Lübnan'ın güneyinde Türk Hastanesi hizmet vermeye başladıİsrail saldırıları sebebiyle 8 hastanenin hizmet dışı kaldığı Lübnan'da, güneydeki Sayda kentinde bulunan ve yeni bölümlerin açıldığı Türk Hastanesi, hasta ve yaralıları kabul etmeye başladı.05 Kasım 2024 Salı 18:13DÜNYADA SAĞLIK
- Of'ta Organ Bağışı Haftası etkinliği düzenlendiTrabzon'un Of ilçesinde Organ Bağışı Haftası dolayısıyla program düzenlendi.05 Kasım 2024 Salı 17:58SAĞLIK BAKANLIĞI
- Ordu Şehir Hastanesi koordinasyon toplantısı düzenlendiOrdu'da yapımı devam eden Şehir Hastanesi çalışmalarına yönelik toplantı gerçekleştirildi.05 Kasım 2024 Salı 17:38ŞEHİR HASTANELERİ (PPP)
- Babasının böbreğiyle yaşama tutunan Tolga Can'dan organ bağışı çağrısı:Kayseri'de babasının verdiği böbrekle hayata tutunan 16 yaşındaki Tolga Can Yüksel, Organ Bağışı Haftası'nda bağış çağrısında bulundu.05 Kasım 2024 Salı 17:38GENEL CERRAHİ
- Kızılhaç, İsrail'in saldırıları altındaki Lübnan için acil yardım kampanyası başlattıUluslararası Kızılhaç ve Kızılay Dernekleri Federasyonu (IFRC), İsrail'in yoğun saldırıları altında bulunan Lübnan'da halka destek için 80 milyon İsviçre Frankı tutarında acil yardım kampanyası başlattı.05 Kasım 2024 Salı 17:28BASIN HABERLERİ
- Eskişehir Valisi Aksoy, İl Sağlık Müdürü Bildirici'yi kabul ettiEskişehir Valisi Hüseyin Aksoy, Organ Bağışı Haftası dolayısıyla İl Sağlık Müdürü Doç. Dr. Yaşar Bildirici ve beraberindekileri kabul etti.05 Kasım 2024 Salı 17:13BASIN HABERLERİ
- Ankara'da hastane polisi ve güvenlik görevlilerine saldırdıkları gerekçesiyle 9 kişi gözaltına alındıAnkara'nın Gölbaşı ilçesindeki devlet hastanesinde, polise ve özel güvenlik görevlilerine saldırıda bulundukları gerekçesiyle 9 kişi gözaltına alındı.05 Kasım 2024 Salı 17:03BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel