İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE FARMASÖTİK ÜRÜN SERTİFİKASI BAŞVURULARI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İlaç firmalarının dikkatine farmasötik ürün sertifikası başvuruları hakkında duyuru yayımlandı.
06 Ağustos 2018 Pazartesi 12:15
İlaç Firmalarının Dikkatine Farmasötik Ürün Sertifikası Başvuruları hk.
19.07.2018 tarihinde yayımlanan Farmasötik Ürün Sertifika başvuruları hakkındaki duyuruda başvuruda bulunulan ürünün ülkemiz piyasasında bulunma durumunu gösteren (1.3. Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?) 1.3. bölümününde ürünün, Kurumumuz web sitesinde yayımlanan SKRS-3 listesinde “Aktif” olarak yer alması halinde, sertifikalarda ilgili kaydın ürünün piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), “ Pasif” olarak bulunması veya hiç bulunmaması halinde ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düşülmesi gerektiği belirtilmiştir.
Ancak hali hazırda üretilmiş ürünlerin ihracatının yapılabilmesi ve yeni üretilecek ürünler için gerekli üretim planlamalarının yapılabilmesi için farmasötik ürün sertifikası başvurularında 01.01.2019 tarihine kadar piyasa hareket bilgisi aranmayacak olup; 01.01.2019 tarihi itibariyle yapılacak olan farmasötik ürün sertifikası başvurularında;
- Başvuruda bulunulan ürünün ülkemiz piyasasında bulunma durumunu gösteren (1.3. Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?) 1.3. bölümününde ürünün, Kurumumuz web sitesinde yayımlanan SKRS-3 listesinde “Aktif” olarak yer alması halinde, sertifikalarda ilgili kaydın ürünün piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), "Pasif" olarak bulunması veya hiç bulunmaması halinde ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düşülmesi,
- Hastane ürünleri gibi SKRS-3 listesinde yer almayan ürün grupları için söz konusu ürünlerin İTS’de kayıtlı üretici-depo, depo-eczane, eczane-hasta, üretici-hastane, depo-hastane hareketleri dikkate alınacaktır. Bu nedenle SKRS-3’de yer almayan bu ürün gruplarının ‘’Farmasötik Ürün Sertifikası’’ başvuruları için başvuru üst yazısında ürünün SKRS-3 listesinde bulunmama gerekçesinin belirtilmesi; piyasa hareketi bulunan ürünlerin 1.3. bölümünü piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), bulunmayanların ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düzenlemesi gerekmektedir.
Farmasötik ürün sertifikası başvurularında yukarıda belirtilen hususlar çerçevesinde değerlendirilme yapılacağı hususu önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Sağlık Bakanı Memişoğlu, TÜSEB Başkanı Kervan ve beraberindeki heyetle bir araya geldiSağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye Sağlık Enstitüleri (TÜSEB) Başkanı Prof. Dr. Ümit Kervan ve Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanı Prof. Dr. Ateş Kara, BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci ile bir araya geldi.21 Kasım 2024 Perşembe 18:38SAĞLIK BAKANLIĞI
- Sağlık Bakanı Memişoğlu, 3. Uluslararası Anadolu Ebeler Derneği Kongresi'nde konuştu:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, yenidoğan çetesine ilişkin, "Çeteyi ortaya çıkartan, onu takiple delillendiren, bebeklerimizin ölümüne engel olan bir kişiye niye istifa istenir? Onları yakalattığımız için mi?" ifadesini kullandı.21 Kasım 2024 Perşembe 17:53KONGRE VE KONFERANSLAR
- Ödemiş'te Diyabet Farkındalık Sempozyumu düzenlendiDünya Diyabet Günü etkinlikleri kapsamında Ege Üniversitesi Ödemiş Sağlık Bilimleri Fakültesi'nde 2. Uluslararası Diyabet Farkındalık Sempozyumu gerçekleştirildi.21 Kasım 2024 Perşembe 17:38DİYABET
- Edirne 112 Acil Çağrı Merkezi 10 ayda 54 bin çağrı cevapladıEdirne Sağlık Müdürü Mustafa İshak Yıldırım, 112 Acil Sağlık Merkezinin 10 ayda 54 bin çağrı cevapladığını belirtti.21 Kasım 2024 Perşembe 17:23SAĞLIK BAKANLIĞI
- "Yenidoğan çetesi" davasının duruşması sanık savunmalarıyla devam ediyorİstanbul'da, bebek acil hastalarını önceden anlaştıkları özel hastanelerin yenidoğan ünitelerine sevk edip ölümlerine neden oldukları ve haksız kazanç sağladıkları iddia edilen 47 sanığın yargılandığı davanın duruşması sanık savunmalarıyla sürüyor.21 Kasım 2024 Perşembe 17:18BASIN HABERLERİ
- Beypazarı Aile Yaşam Merkezi'nde Ağız ve Diş Sağlığı Semineri düzenlendiBeypazarı'nda "Toplum Ağız ve Diş Sağlığı Haftası" dolayısıyla "Ağız ve Diş Sağlığı Semineri" gerçekleştirildi.21 Kasım 2024 Perşembe 16:53AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Niğde'de 12 günlük bebeğin kalbinde iki büyük atardamar arasındaki açıklık ameliyatla kapatıldıNiğde Ömer Halisdemir Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesinde 12 günlük bebeğin kalbinde iki büyük atardamar arasındaki açıklık ameliyatla kapatıldı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:53KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- Muğla'da ambulansın çarptığı kadın öldüMuğla'nın Seydikemer ilçesinde ambulansın çarptığı kişi hayatını kaybetti.21 Kasım 2024 Perşembe 16:43BASIN HABERLERİ
- Van Eğitim Araştırma Hastanesi Tüp Bebek Merkezi çocuk hayali kuranların hizmetindeVan Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde çocuk sahibi olmak isteyenlere hizmet vermek amacıyla kurulan Tüp Bebek Merkezinde ilk aşılama çalışması yapıldı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:33SAĞLIK BAKANLIĞI
- Medipol Sağlık Grubunca "Ağız ve Diş Sağlığı Festivali" düzenlendiMedipol Sağlık Grubunca düzenlenen Ağız ve Diş Sağlığı Festivali'nde, ağız ve diş sağlığının önemi vurgulandı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:23AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel