İLAÇ FİRMALARININ DİKKATİNE FARMASÖTİK ÜRÜN SERTİFİKASI BAŞVURULARI HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından İlaç firmalarının dikkatine farmasötik ürün sertifikası başvuruları hakkında duyuru yayımlandı.
![İlaç firmalarının dikkatine farmasötik ürün sertifikası başvuruları hakkında duyuru](https://www.saglikaktuel.com/d/news/17040.jpg)
06 Ağustos 2018 Pazartesi 12:15
İlaç Firmalarının Dikkatine Farmasötik Ürün Sertifikası Başvuruları hk.
19.07.2018 tarihinde yayımlanan Farmasötik Ürün Sertifika başvuruları hakkındaki duyuruda başvuruda bulunulan ürünün ülkemiz piyasasında bulunma durumunu gösteren (1.3. Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?) 1.3. bölümününde ürünün, Kurumumuz web sitesinde yayımlanan SKRS-3 listesinde “Aktif” olarak yer alması halinde, sertifikalarda ilgili kaydın ürünün piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), “ Pasif” olarak bulunması veya hiç bulunmaması halinde ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düşülmesi gerektiği belirtilmiştir.
Ancak hali hazırda üretilmiş ürünlerin ihracatının yapılabilmesi ve yeni üretilecek ürünler için gerekli üretim planlamalarının yapılabilmesi için farmasötik ürün sertifikası başvurularında 01.01.2019 tarihine kadar piyasa hareket bilgisi aranmayacak olup; 01.01.2019 tarihi itibariyle yapılacak olan farmasötik ürün sertifikası başvurularında;
- Başvuruda bulunulan ürünün ülkemiz piyasasında bulunma durumunu gösteren (1.3. Is this product licensed to be placed on the market for use in the exporting country?) 1.3. bölümününde ürünün, Kurumumuz web sitesinde yayımlanan SKRS-3 listesinde “Aktif” olarak yer alması halinde, sertifikalarda ilgili kaydın ürünün piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), "Pasif" olarak bulunması veya hiç bulunmaması halinde ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düşülmesi,
- Hastane ürünleri gibi SKRS-3 listesinde yer almayan ürün grupları için söz konusu ürünlerin İTS’de kayıtlı üretici-depo, depo-eczane, eczane-hasta, üretici-hastane, depo-hastane hareketleri dikkate alınacaktır. Bu nedenle SKRS-3’de yer almayan bu ürün gruplarının ‘’Farmasötik Ürün Sertifikası’’ başvuruları için başvuru üst yazısında ürünün SKRS-3 listesinde bulunmama gerekçesinin belirtilmesi; piyasa hareketi bulunan ürünlerin 1.3. bölümünü piyasada bulunduğunu gösterir şekilde (Yes), bulunmayanların ise piyasada bulunmadığını gösterir şekilde (No) düzenlemesi gerekmektedir.
Farmasötik ürün sertifikası başvurularında yukarıda belirtilen hususlar çerçevesinde değerlendirilme yapılacağı hususu önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
Filistin destekçileri, İtalya Dışişleri Bakanlığı önünde "Soykırım dursun" gösterisi yaptıİtalya'daki Filistin destekçileri, Dışişleri Bakanlığı önünde "Soykırım dursun" çağrısıyla bir protesto gösterisi yaparken, İtalyan hükümetinden İsrail'le anlaşmalarını sonlandırmasını istedi.18 Temmuz 2024 Perşembe 21:14BASIN HABERLERİ
BM Kadın Birimi: Gazze'de kadınlara yönelik bir savaş varBirleşmiş Milletler (BM) Kadın Birimi Filistin Ofisi Özel Temsilcisi Maryse Guimond, "Gazze'de kadınlara yönelik bir savaş var." dedi.18 Temmuz 2024 Perşembe 20:43BASIN HABERLERİ
Şırnak Valiliğinden sıcaklık uyarısıŞırnak Valiliği, 4 gün boyunca etkili olacak yoğun sıcaklıklara karşı vatandaşları uyardı.18 Temmuz 2024 Perşembe 20:43BASIN HABERLERİ
Gana'da dang humması vaka sayısı 36'ya yükseldiBatı Afrika ülkelerinden Gana'nın Eastern vilayetinde görülen dang humması vaka sayısının 36'ya çıktığı bildirildi.18 Temmuz 2024 Perşembe 19:13DÜNYADA SAĞLIK
İsrail'in Gazze'de alıkoyduğu Filistinliler, yaşadıkları açlık, işkence ve kötü muameleyi anlattıİsrail'in Gazze Şeridi'nde haftalarca alıkoyduğu ve dün serbest bıraktığı 16 Filistinli, alıkonuldukları süre boyunca işkenceye, açlığa ve kötü muameleye maruz bırakıldıklarını söyledi.18 Temmuz 2024 Perşembe 17:28BASIN HABERLERİ
Engelliler Araştırma Enstitüsü, Otizm Araştirmalarında Öncü Olmaya Devam EdiyorEngelliler Araştırma Enstitüsü öğretim üyelerinden Dr. Öğr. Üyesi Erkan Kurnaz tarafından tasarlanan "Afotizma" projesi, mükemmeliyet mührü alarak...18 Temmuz 2024 Perşembe 16:43ENGELSİZ HABERLER
Sakarya'da akademisyenler "hibrit kanser tedavisi"ne ilişkin proje hazırladıSakarya Uygulamalı Bilimler Üniversitesinde (SUBÜ) kanserli dokunun daha kısa sürede ve etkili şekilde yok edilmesi için "hibrit kanser tedavisi" projesi geliştirildi.18 Temmuz 2024 Perşembe 16:13ÜNİVERSİTELER
Kapağı açık rögara düşen görme engelli hamile kadın hastanede müşahede altındaSamsun'un Atakum ilçesinde kapağı açık bırakılan rögara düşen görme engelli hamile öğretmen, hastanede müşahede altında tutuluyor.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:43BASIN HABERLERİ
Oxfam: İsrail'in suyu "savaş silahı" olarak kullanması ölümcül sağlık felaketine yol açıyorUluslararası yardım kuruluşu Oxfam, İsrail'in saldırıları nedeniyle Gazze'nin neredeyse tüm su üretim kapasitesini kaybettiğini belirterek suyun "savaş silahı" olarak kullanılmasının, ölümcül sağlık felaketine yol açtığı uyarısında bulundu.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:33BASIN HABERLERİ
Çocukluk Döneminde Güneş Yanıklarına DikkatKontrolsüz ve sürekli yoğun güneş ışığına maruz kalmanın ciltteki olumsuz etkilerine dikkat çeken Dermatoloji Uzmanı Prof.18 Temmuz 2024 Perşembe 15:23DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLAR
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel