İLAÇ AKTİF (ETKİN) MADDE ÜRETİCİLERİNİN DİKKATİNE
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından "İlaç Aktif (Etkin) Madde Üreticilerinin Dikkatine" konulu duyuru yayınlandı.
![İlaç Aktif (Etkin) Madde Üreticilerinin Dikkatine](https://www.saglikaktuel.com/d/news/9090.jpg)
12 Temmuz 2013 Cuma 19:41
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından "İlaç Aktif (Etkin) Madde Üreticilerinin Dikkatine" konulu duyuru yayınlandı.
İLAÇ AKTİF (ETKİN) MADDE ÜRETİCİLERİNİN DİKKATİNE
Sahte tıbbi ürünlerin yasal tedarik zincire girişinin engellenmesi hakkındaki 2011/62/EU sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi Direktifi 1 Temmuz 2011 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayınlanmış olup, söz konusu Direktif kapsamında AB’ye ilaç etkin maddesi ithalatına ilişkin Komisyon tarafından belirlenen yeni kurallar 2 Temmuz 2013 tarihinden itibaren yürürlüğe girmiştir.
İlaç üretiminde üreticilerin ilaç kalitesi ve güvenilirliğinden sorumlu bulundukları, aynı şekilde ilaç etkin maddesi üreticilerinin de benzer sorumlulukları taşıdıkları, üretimlerin GMP kuralları çerçevesinde gerçekleştirilmesi gerektiği göz önünde bulundurularak, transit veya herhangi bir şekilde kesin ithal dışında AB’ye sevk edilen ve ilaç yapımında kullanılan etkin maddeler ile ilgili olarak:
2 Temmuz 2013 tarihinden itibaren mezkur ürün AB’ye sevk edilirken ilgili üretim yeri için GMP kurallarına uyulduğuna dair ilgili makamdan belge temin edilmesi,
2011/62/EU sayılı Direktif ile değişiklik yapılan 2001/83/EC sayılı Direktifin 46b maddesi 2b fıkrasının yerine getirilmesi gerektiği, buna göre, etkin maddelerin AB’ye ihracatının, diğer dokümanlarla birlikte ihracatçı ülkenin ilgili yetkili makamından alınacak belge gerektiğine dair bilgi yer almaktadır.
Bu nedenle ilaç aktif (etkin) madde üreticileri etkin maddelerin AB’ye ihracatında kullanılmak üzere ekteki sertifika formunu doldurarak tarafımıza başvuruda bulunabileceklerdir.
Çankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla hastalıklara şifa oluyorÇankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla akciğer hastalıkları ve bazı cilt hastalıklarına şifa oluyor.19 Temmuz 2024 Cuma 16:53BASIN HABERLERİ
’Havuz Suları El Ayak Ağız Hastalığını Bulaştırabilir’El ayak ağız hastalığının ellerde, ayaklarda ve ağız içinde büllöz lezyonlarla kendini gösteren viral bir hastalık olduğunu belirten Çocuk Sağlığı...19 Temmuz 2024 Cuma 16:38ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
Aksaray Belediyesi Zabıta Ekipleri Fırınları DenetliyorAksaray Belediyesi Zabıta ekipleri il genelinde faaliyet gösteren fırınları denetleyerek vatandaşların sağlıklı ve güvenilir gıda tüketimini sağlamak...19 Temmuz 2024 Cuma 15:54BASIN HABERLERİ
Hava Ambulansı 4 Aylık Yiğit İçin HavalandıBartın'da gece yüksek ateş nedeniyle hastaneye getirilen ve menenjit riski bulunan 4 aylık Yiğit Özen, Sağlık Bakanlığı'na ait hava ambulansı ile Ankara'ya...19 Temmuz 2024 Cuma 14:53SAĞLIK BAKANLIĞI
Uzmanı Uyardı: Sıcak Havalar Hastanelerde Artışa Neden OlduŞırnak Devlet Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Uzmanı Op. Dr. Volkan Burak Taban, "Gebe hastalarımızın mutlaka sıvı tüketimine dikkat etmeleri, bu sıcaklarda...19 Temmuz 2024 Cuma 14:48KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
Bangladeş’teki Öğrenci Protestolarında Can Kaybı 50’ye YükseldiBangladeş'te savaşa katılanların ailelerine kamu sektöründe kontenjan ayrılmasını protesto eden üniversite öğrencilerinin gösterilerinde yaşanan şiddet...19 Temmuz 2024 Cuma 14:48BASIN HABERLERİ
Ortaca’da Gıda Güvenliği Denetimleri ArtıyorOrtaca İlçe Tarım ve Orman Müdürlüğü, vatandaşların güvenli gıda tüketmelerini sağlamak amacıyla denetimlerini sürdürüyor.19 Temmuz 2024 Cuma 14:43BASIN HABERLERİ
Erzurum’da 229 İşletmeye DenetimErzurum'da yapılan denetimlerde 229 üretim yapan işletmeye 116 bin 936 lira ceza kesildi.19 Temmuz 2024 Cuma 14:38BASIN HABERLERİ
Bursa'da çöp evde bakımsız bulunan çocukla ilgili davanın gerekçeli kararı açıklandıBursa'da 2 yıl önce çöp evde bakımsız halde bulunan ve şu anda 10 yaşında olan C.M.A. adlı erkek çocuğunun teyzesi ve kuzeninin yargılandığı davada, sanık ve suça sürüklenen çocuğa verilen hapis cezalarının gerekçeli kararı hazırlandı.19 Temmuz 2024 Cuma 14:33BASIN HABERLERİ
Fatma-alparslan Erdirençelebi Aile Sağlığı Merkezi’nin Resmi Açılışı YapıldıKonya'nın merkez Selçuklu İlçe Belediyesi ve Konya İl Sağlık Müdürlüğü'nün katkılarıyla, Erdirençelebi Ailesi tarafından yapımı tamamlanan "Selçuklu...19 Temmuz 2024 Cuma 13:48DİĞER HABERLER
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel