İEGM TARAFINDAN YAPILAN DUYURULAR
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından çeşitli duyurular yapılmıştır.
04 Ocak 2011 Salı 17:20
Duyuru-1
Kozmetik Şubesine Evrak Gönderen Firmalara Duyuru
Kozmetik Şubesine gönderilen evraklar için düzenlenecek olan üst yazıların standardizasyonu ve işlemlerin kalitesinin artırılması amacıyla standart dilekçe uygulaması başlatılmıştır.
Genel Müdürlüğümüze gönderilecek evrakların standart dilekçe ekinde gönderilmesi, başvurunun tipine göre standart dilekçede bulunan kutucukların işaretlenmesi ve dilekçenin kaşeli imzalı olması gerekmektedir. İsteyen firmalar standart dilekçeyi antetli kağıda çıktı alabilirler. Ancak firma anteti zorunlu değildir.
31.Ocak.2011 tarihinden sonra standart dilekçe ile gönderilmeyen evraklar düzeltilmek üzere firmasına iade edilecektir.
Ekteki dosya
Duyuru-2
Kozmetik Üreticilerine Önemli Duyuru
Yeni Gümrük Mevzuatı gereğince gümrüklerde belge kontrolü kaldırılmış olduğundan 29.12.2010 tarih ve 27800 (5. Mükerrer) sayılı Resmi Gazete’de “Kozmetik ürünlerinin ithalatında bildirim esaslarını düzenleyen dış ticarette standardizasyon tebliğinin yürürlükten kaldırılmasına dair tebliğ (2011/12)” yayımlanmıştır. Bu nedenle “Bildirim Kabul Belgesi” ve “2010/12 Tebliği Kapsam Dışı Yazısı” uygulamaları Genel Müdürlüğümüzce yürürlükten kaldırılmıştır.
Ancak 5324 Sayılı Kozmetik Kanunu ve Kozmetik Yönetmeliği gereğince, kozmetik ürün bildirim işlemleri zorunlu olduğundan e-bildirim işlemleri devam edecektir. Kozmetik Yönetmeliğinin Bildirim ve Yasak başlıklı 14. Maddesi halen geçerlidir. Bu nedenle e-bildirim kılavuzu doğrultusunda hazırlanacak olan kozmetik ürün bildirimlerinin, bildirim sırasında otomatik olarak oluşan bildirim formları, üst yazı ekinde işlem takip numarası belirtilmek suretiyle Bakanlığımıza gönderilmeye devam edecektir. Bildirim Kabul Belgesi uygulaması kaldırıldığından harç dekontu gönderilmesi gerekmemektedir.
Yapılan kozmetik ürün bildirimlerine istinaden Bakanlığımızca bildirimin kayda alındığına dair herhangi bir yazı veya belge düzenlenmeyecektir. Elektronik ortamda ürün kayıt onayları yapılmayacağından bildirim yapılan ürünler "yeni" durumunda kalacaktır. Bildirimi yapılan kozmetik ürünler hakkında 5324 ve 4703 Sayılı Kanunlarda belirtilen tüm sorumluluklar mezkur kanunlarda tanımı yapılan üreticiye aittir.
Kozmetik Kanununun 4. Maddesinde “Üretici ve yükümlülükleri” başlığı altında yer alan “Sağlık Bakanlığına bildirimde bulunulmaksızın kozmetik ürün üretmek, ambalajlamak, ithalat müessesesi açmak veya işletmek veya ilk bildirimden sonra yapılan değişiklikleri bildirmeksizin bir müessesenin faaliyet sahasını genişletmek yasaktır.” hükmü, “herhangi bir kozmetik ürün, ürün güvenlik bilgileri Sağlık Bakanlığı Zehir Araştırma Merkezine bildirilmeden piyasaya arz edilemez.” Hükmü ve Kozmetik Kanununun 5. Maddesi gereğince, bildirim yapmadan kozmetik ürün piyasaya arz eden üreticilere 20 bin TL, Ulusal Zehir Danışma Merkezi bildirimi yapmayan üreticilere ise 10 bin TL idari para cezası uygulaması devam etmektedir.
Yeni güncellenen e-bildirim kılavuzunu indirmek için tıklayınız.
Duyuru-3
İndirimli Ürünler İçin Yapılan Stok Bildirimi Hakkında
Stok zararlarının karşılanması amacıyla eczanelerin 20.12.2010 tarihine kadar yapmış oldukları mal bildirimlerini dosya halinde alabilecekleri ekran itsmc Yönetim Panelinde hazırlanmıştır.
Listeyi alabilmek için:
- Yönetim Paneline giriş yapılır.
- Menüden "İndirimli Ürünler" seçilir.
- Excel ikonuna tıklanarak yapılmış olan bildirimlerin bilgisayar kaydı sağlanır.
Söz konusu dosyada yapmış olduğunuz bildirimleri seri numarası bazında görebilirsiniz.
İTS Yönetim Paneli adresi itsmc.saglik.gov.tr
Duyuru-4
Elektronik Başvurular Hakkında Duyuru
- Bu formun altında yer alan “Gözat” kutucuğuna sadece üst yazıyı içeren “ustyazi.pdf” dokümanı eklenir.
- “İlaç Ruhsat Başvurusu Gönder” butonu tıklandıktan sonra alınan işlem takip numarası kağıt kopya halinde sunulacak Modül 1’de yer alan üst yazıda belirtilir (bu aşamada yalnızca Modül 1 basılmış olarak Genel Müdürlüğe teslim edilecek olup elektronik medya içerisinde tüm modüller sunulmalıdır).
- Tüm modülleri içeren elektronik medyadaki doküman/klasörlerin “Elektronik Ruhsat Başvurusu İçin Dosya Gereklilikleri” kılavuzundaki http://www.iegm.gov.tr/Folders/Docs/Elektronik%20Ruhsat%20Başvurusu%20için%20Dosya%20Gerekliliklerine%20İlişkin%20Kılavuz-güncelleme11_bd6bcd1.pdf isimlendirme kurallarına uygun olarak sunulması gerekmektedir.
- Belirtilen bu kılavuza uygun olmayan dosyalar incelemeye alınmayacaktır.
1. CTD Ön inceleme şubesi tarafından uygun bulunan Modül 1’in kağıt kopyası daha önce sunulduğundan tekrar sunulmasına gerek yoktur.
2. Ruhsatsız Jenerik Ürünler Şube Müdürlüğü veya Yeni İlaç Şube Müdürlüğü’ne yapılacak başvurular için;
3. BY/BE Şube Müdürlüğü’ne yapılacak başvurular için;
Duyuru-5
Firmalar İçin Yapılan Stok Bildirim Listesi
Stok zararlarının karşılanması amacıyla eczanelerin 20.12.2010 tarihine kadar yapmış oldukları mal bildirimlerini firmalar tarafından dosya halinde alabilecekleri indirimli ürün raporu itsmc Yönetim Panelinde hazırlanmıştır.
Listeyi alabilmek için:
- Yönetim Paneline giriş yapılır.
- Menüden "İndirimli Ürün Raporu" seçilir.
- Gelen sayfada linke tıklayarak yapılmış olan bildirimlerin bilgisayara kaydı sağlanır.
İTS Yönetim Paneli adresi itsmc.saglik.gov.tr
- ABD'de küresel yazılım sorunu nedeniyle bazı hizmetlerde aksama yaşandıMicrosoft'a siber güvenlik hizmeti veren CrowdStrike'tan kaynaklanan küresel sorunun, ABD'de ulaşım, sağlık ve kargo gibi hizmetleri etkilediği bildirildi.19 Temmuz 2024 Cuma 19:48BASIN HABERLERİ
- Türk Toraks Derneğinden orman yangınlarına ilişkin açıklama:Türk Toraks Derneği, son dönemde artan orman yangınlarına dikkati çekerek, yangınların önlenmesi adına alınması gereken önlemler ve bu yangınların insan sağlığına etkileri hakkında uyarılarda bulundu.19 Temmuz 2024 Cuma 18:28DERNEK VE ODALAR
- Nijerya'da yetersiz beslenmeye bağlı sağlık sorunları yüzde 40 arttıBatı Afrika ülkelerinden Nijerya'da, yetersiz beslenmenin yol açtığı sağlık sorunları nedeniyle hastanelere başvuruların, geçen yıla kıyasla yüzde 40 arttığı bildirildi.19 Temmuz 2024 Cuma 17:33DÜNYADA SAĞLIK
- Türk beyin ve sinir cerrahlarından 77'nci yıl kutlaması:Türk Nöroşirürji Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Prof. Dr. Hakan Emmez:19 Temmuz 2024 Cuma 17:13BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ
- Hatay'da depremlerde hasar gören hastanenin yıkım çalışmalarına başlandıDepremlerde hasar gören Hatay Eğitim ve Araştırma Hastanesinin yıkım çalışmalarına başlandı.19 Temmuz 2024 Cuma 16:58BASIN HABERLERİ
- Maseter Botoks Tedavisi Yüzleri GüldürüyorDüzce Üniversitesi Tıp Fakültesi Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezi Diş Polikliniği'nde Maseter Botoks tedavileri başladı.19 Temmuz 2024 Cuma 16:53SAĞLIKLI YAŞAM
- Çankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla hastalıklara şifa oluyorÇankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla akciğer hastalıkları ve bazı cilt hastalıklarına şifa oluyor.19 Temmuz 2024 Cuma 16:53BASIN HABERLERİ
- ’Havuz Suları El Ayak Ağız Hastalığını Bulaştırabilir’El ayak ağız hastalığının ellerde, ayaklarda ve ağız içinde büllöz lezyonlarla kendini gösteren viral bir hastalık olduğunu belirten Çocuk Sağlığı...19 Temmuz 2024 Cuma 16:38ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Aksaray Belediyesi Zabıta Ekipleri Fırınları DenetliyorAksaray Belediyesi Zabıta ekipleri il genelinde faaliyet gösteren fırınları denetleyerek vatandaşların sağlıklı ve güvenilir gıda tüketimini sağlamak...19 Temmuz 2024 Cuma 15:54BASIN HABERLERİ
- Hava Ambulansı 4 Aylık Yiğit İçin HavalandıBartın'da gece yüksek ateş nedeniyle hastaneye getirilen ve menenjit riski bulunan 4 aylık Yiğit Özen, Sağlık Bakanlığı'na ait hava ambulansı ile Ankara'ya...19 Temmuz 2024 Cuma 14:53SAĞLIK BAKANLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel