HİDROKLOROTİYAZİD DOKTOR MEKTUBU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Hidroklorotiyazid doktor mektubu yayımlandı.
10 Aralık 2018 Pazartesi 15:41
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
07.12.2018
Hidroklorotiyazid’in Yeni Ortaya Çıkan Riski: Melanom dışı deri kanseri (NMSC)
(bazal hücreli karsinom, squamöz hücreli karsinom)
Sayın Sağlık Mesleği Mensubu,
Bu mektubun amacı, hidroklorotiyazid’in yeni ortaya çıkan riski hakkında sizi bilgilendirmektir.
Bu mektup, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından; ruhsat sahipleri ile mutabık kalınarak hazırlanmıştır. Bu mektuba https://www.titck.gov.tr adresinden de ulaşabilirsiniz.
Özet
• Farmakoepidemiyolojik çalışmalar; artan kümülatif hidroklorotiyazid (HCTZ) dozlarına maruziyetle birlikte melanom dışı deri kanseri (NMSC) (bazal hücreli karsinom, skuamöz hücreli karsinom) riskinin arttığını göstermiştir.
• Tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde HCTZ alan hastalar NMSC riski hakkında bilgilendirilmeli ve bu hastalara ciltlerinde yeni lezyonlar ortaya çıkıp çıkmadığını ve ayrıca mevcut lezyonlarda değişiklik olup olmadığını düzenli olarak kontrol etmeleri ve şüpheli deri lezyonlarını bildirmeleri tavsiye edilmelidir.
• Şüpheli deri lezyonları histolojik biyopsi incelemeleri de dahil edilerek incelenmelidir.
• Hastalara deri kanseri riskini minimum düzeye indirmek üzere güneş ışığı ve UV ışını maruziyetini sınırlamaları ve maruziyet durumunda yeterli koruma uygulamaları tavsiye edilmelidir.
• HCTZ kullanımının da deri kanseri öyküsü olan hastalarda dikkatli bir şekilde tekrar gözden geçirilmesi gerekebilir.
Güvenlilik endişesi üzerine ayrıntılı bilgiler
HCTZ içeren ilaçlar hipertansiyon ve ayrıca kardiyak, hepatik ve nefrojenik ödem veya kronik kalp yetmezliği tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Danimarka’daki ulusal veri kaynaklarında (Danimarka Kanser Kayıtları ve Ulusal Reçete Kayıtları dahil) yakın zamanda yapılan iki farmakoepidemiyolojik çalışma HCTZ ile NMSC (bazal hücreli karsinom, skuamöz hücreli karsinom) arasında kümülatif doza bağımlı bir ilişki olduğunu göstermiştir. HCTZ’nin ışığa duyarlılaştırma etkisi NMSC için olası bir mekanizma görevi görebilir.
Yapılan bir çalışmaya [1], sırasıyla 1.430.833 ve 172.462 popülasyon kontrolleriyle eşleştirilmiş 71.533 bazal hücreli karsinom (BCC) vakası ve 8629 skuamöz hücreli karsinom (SCC) vakasından oluşan bir popülasyon dahil edilmiştir. Yüksek düzeyde HCTZ kullanımı (≥50.000 mg kümülatif) BCC için 1,29 (%95 güven aralığı (CI): 1,23 – 1,35) ve SCC için 3,98 (%95 CI: 3,68 – 4,31) düzeyinde düzeltilmiş maruziyet olasılıkları oranı (OR;Odds Ratio) ilişkilendirilmiştir. Hem BCC, hem de SCC için bir kümülatif doz-yanıt ilişkisi gözlenmiştir. Örneğin 50.000 mg’lık kümülatif doz, yaklaşık 11 yıl boyunca her gün alınan 12,5 mg HCTZ’ye karşılık gelmektedir.
Başka bir çalışma [2] dudak kanseriyle (SCC) HCTZ maruziyetinin ilişkili olabileceğini göstermiştir: 633 dudak kanseri (SCC) vakası bir riskli-küme örnekleme stratejisi kullanılarak 63.067 kontrolle eşleştirilmiştir. 2,1 (%95 CI: 1,7 – 2,6) düzeyinde ayarlanmış bir olasılık oranıyla (OR) ile kümülatif doz-yanıt ilişkisi kanıtlanmış olup, uzun zamandır yüksek düzeyde kullananlar için (~25.000 mg) OR 3,9’a (3,0 – 4,9) ve en yüksek kümülatif doz için (~100.000 mg) 7,7’ye (5,7 – 10,5) yükselmektedir.
NMSC nadir görülen bir olaydır. İnsidans oranları büyük ölçüde cilt fenotipleri ve farklı ülkelerdeki farklı başlangıç riskleri ve değişken insidans oranlarının neden olduğu diğer faktörlere bağlıdır. Tahmini insidans oranları Avrupa’nın farklı bölgeleri arasında değişmekte olup, SCC için her 100.000 kişide yılda yaklaşık 1-34 vaka ve BCC için her 100.000 kişide yılda 30-150 vaka oranlarında olduğu tahmin edilmektedir. Danimarka’da yapılan iki epidemiyolojik çalışmadan elde edilen bulgulara dayalı olarak, bu risk, HCTZ’nin kümülatif dozuna bağlı olarak SCC için yaklaşık 4-7.7 kat ve BCC için 1.3 kat artabilir.
Bütün ilgili ürünlere ait Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanım Talimatları, HCTZ kullanımına bağlı NMSC riskine ilişkin bilgiler eklenerek güncellenecektir.
Bildirim gerekliliği
İlaç ruhsatlandırıldıktan sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak takip edilmesine imkân tanımaktadır. Sağlık mesleği mensuplarının her türlü şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (e-posta: [email protected]; faks: 0 312 218 35 99).
Ayrıca advers reaksiyonlar, hastanenizde görevli Farmakovijilans İrtibat Noktası” aracılığıyla da bildirilebilir.
Saygılarımızla,
Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Referanslar:
[1] Pedersen et al., Hydrochlorothiazide use and risk of nonmelanoma skin cancer: A nationwide case-control study from Denmark. J Am Acad Dermatol 2018;78:673-681.
[2] Pottegard A, Hallas J, Olesen M, Svendsen MT, Habel LA, Friedman GD, Friis S. Hydrochlorothiazide use is strongly associated with risk of lip cancer. J Intern Med 2017; 282: 322–331.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- DSÖ, 17 endemik patojende acilen yeni aşıya ihtiyaç duyulduğunu açıkladıDünya Sağlık Örgütü (DSÖ), çok sık hastalığa sebep olduğu belirlenen 17 endemik patojen türü için "acilen" yeni aşıya ihtiyaç olduğunu belirtti.05 Kasım 2024 Salı 18:58DÜNYADA SAĞLIK
- Güney Sudan'da iki haftada sıtmadan 36'sı çocuk 41 kişi öldüGüney Sudan'ın Büyük Pibor İdari Bölgesi'nde son iki haftada sıtma nedeniyle 36'sı çocuk 41 kişinin hayatını kaybettiği bildirildi.05 Kasım 2024 Salı 18:43DÜNYADA SAĞLIK
- İsrail saldırılarında hastanelerin hizmet dışı kaldığı Lübnan'ın güneyinde Türk Hastanesi hizmet vermeye başladıİsrail saldırıları sebebiyle 8 hastanenin hizmet dışı kaldığı Lübnan'da, güneydeki Sayda kentinde bulunan ve yeni bölümlerin açıldığı Türk Hastanesi, hasta ve yaralıları kabul etmeye başladı.05 Kasım 2024 Salı 18:13DÜNYADA SAĞLIK
- Of'ta Organ Bağışı Haftası etkinliği düzenlendiTrabzon'un Of ilçesinde Organ Bağışı Haftası dolayısıyla program düzenlendi.05 Kasım 2024 Salı 17:58SAĞLIK BAKANLIĞI
- Ordu Şehir Hastanesi koordinasyon toplantısı düzenlendiOrdu'da yapımı devam eden Şehir Hastanesi çalışmalarına yönelik toplantı gerçekleştirildi.05 Kasım 2024 Salı 17:38ŞEHİR HASTANELERİ (PPP)
- Babasının böbreğiyle yaşama tutunan Tolga Can'dan organ bağışı çağrısı:Kayseri'de babasının verdiği böbrekle hayata tutunan 16 yaşındaki Tolga Can Yüksel, Organ Bağışı Haftası'nda bağış çağrısında bulundu.05 Kasım 2024 Salı 17:38GENEL CERRAHİ
- Kızılhaç, İsrail'in saldırıları altındaki Lübnan için acil yardım kampanyası başlattıUluslararası Kızılhaç ve Kızılay Dernekleri Federasyonu (IFRC), İsrail'in yoğun saldırıları altında bulunan Lübnan'da halka destek için 80 milyon İsviçre Frankı tutarında acil yardım kampanyası başlattı.05 Kasım 2024 Salı 17:28BASIN HABERLERİ
- Eskişehir Valisi Aksoy, İl Sağlık Müdürü Bildirici'yi kabul ettiEskişehir Valisi Hüseyin Aksoy, Organ Bağışı Haftası dolayısıyla İl Sağlık Müdürü Doç. Dr. Yaşar Bildirici ve beraberindekileri kabul etti.05 Kasım 2024 Salı 17:13BASIN HABERLERİ
- Ankara'da hastane polisi ve güvenlik görevlilerine saldırdıkları gerekçesiyle 9 kişi gözaltına alındıAnkara'nın Gölbaşı ilçesindeki devlet hastanesinde, polise ve özel güvenlik görevlilerine saldırıda bulundukları gerekçesiyle 9 kişi gözaltına alındı.05 Kasım 2024 Salı 17:03BASIN HABERLERİ
- Ankara Aile Hekimliği Derneği üyesi hekimler, 3 günlük "iş bırakma eylemi" başlattıAnkara Aile Hekimliği Derneği üyesi hekimler, Resmi Gazetede 30 Ekim'de yayımlanarak yürürlüğe giren05 Kasım 2024 Salı 16:53AİLE HEKİMİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel