HİDROKLOROTİYAZİD DOKTOR MEKTUBU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Hidroklorotiyazid doktor mektubu yayımlandı.
10 Aralık 2018 Pazartesi 15:41
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
07.12.2018
Hidroklorotiyazid’in Yeni Ortaya Çıkan Riski: Melanom dışı deri kanseri (NMSC)
(bazal hücreli karsinom, squamöz hücreli karsinom)
Sayın Sağlık Mesleği Mensubu,
Bu mektubun amacı, hidroklorotiyazid’in yeni ortaya çıkan riski hakkında sizi bilgilendirmektir.
Bu mektup, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından; ruhsat sahipleri ile mutabık kalınarak hazırlanmıştır. Bu mektuba https://www.titck.gov.tr adresinden de ulaşabilirsiniz.
Özet
• Farmakoepidemiyolojik çalışmalar; artan kümülatif hidroklorotiyazid (HCTZ) dozlarına maruziyetle birlikte melanom dışı deri kanseri (NMSC) (bazal hücreli karsinom, skuamöz hücreli karsinom) riskinin arttığını göstermiştir.
• Tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde HCTZ alan hastalar NMSC riski hakkında bilgilendirilmeli ve bu hastalara ciltlerinde yeni lezyonlar ortaya çıkıp çıkmadığını ve ayrıca mevcut lezyonlarda değişiklik olup olmadığını düzenli olarak kontrol etmeleri ve şüpheli deri lezyonlarını bildirmeleri tavsiye edilmelidir.
• Şüpheli deri lezyonları histolojik biyopsi incelemeleri de dahil edilerek incelenmelidir.
• Hastalara deri kanseri riskini minimum düzeye indirmek üzere güneş ışığı ve UV ışını maruziyetini sınırlamaları ve maruziyet durumunda yeterli koruma uygulamaları tavsiye edilmelidir.
• HCTZ kullanımının da deri kanseri öyküsü olan hastalarda dikkatli bir şekilde tekrar gözden geçirilmesi gerekebilir.
Güvenlilik endişesi üzerine ayrıntılı bilgiler
HCTZ içeren ilaçlar hipertansiyon ve ayrıca kardiyak, hepatik ve nefrojenik ödem veya kronik kalp yetmezliği tedavisinde yaygın olarak kullanılmaktadır.
Danimarka’daki ulusal veri kaynaklarında (Danimarka Kanser Kayıtları ve Ulusal Reçete Kayıtları dahil) yakın zamanda yapılan iki farmakoepidemiyolojik çalışma HCTZ ile NMSC (bazal hücreli karsinom, skuamöz hücreli karsinom) arasında kümülatif doza bağımlı bir ilişki olduğunu göstermiştir. HCTZ’nin ışığa duyarlılaştırma etkisi NMSC için olası bir mekanizma görevi görebilir.
Yapılan bir çalışmaya [1], sırasıyla 1.430.833 ve 172.462 popülasyon kontrolleriyle eşleştirilmiş 71.533 bazal hücreli karsinom (BCC) vakası ve 8629 skuamöz hücreli karsinom (SCC) vakasından oluşan bir popülasyon dahil edilmiştir. Yüksek düzeyde HCTZ kullanımı (≥50.000 mg kümülatif) BCC için 1,29 (%95 güven aralığı (CI): 1,23 – 1,35) ve SCC için 3,98 (%95 CI: 3,68 – 4,31) düzeyinde düzeltilmiş maruziyet olasılıkları oranı (OR;Odds Ratio) ilişkilendirilmiştir. Hem BCC, hem de SCC için bir kümülatif doz-yanıt ilişkisi gözlenmiştir. Örneğin 50.000 mg’lık kümülatif doz, yaklaşık 11 yıl boyunca her gün alınan 12,5 mg HCTZ’ye karşılık gelmektedir.
Başka bir çalışma [2] dudak kanseriyle (SCC) HCTZ maruziyetinin ilişkili olabileceğini göstermiştir: 633 dudak kanseri (SCC) vakası bir riskli-küme örnekleme stratejisi kullanılarak 63.067 kontrolle eşleştirilmiştir. 2,1 (%95 CI: 1,7 – 2,6) düzeyinde ayarlanmış bir olasılık oranıyla (OR) ile kümülatif doz-yanıt ilişkisi kanıtlanmış olup, uzun zamandır yüksek düzeyde kullananlar için (~25.000 mg) OR 3,9’a (3,0 – 4,9) ve en yüksek kümülatif doz için (~100.000 mg) 7,7’ye (5,7 – 10,5) yükselmektedir.
NMSC nadir görülen bir olaydır. İnsidans oranları büyük ölçüde cilt fenotipleri ve farklı ülkelerdeki farklı başlangıç riskleri ve değişken insidans oranlarının neden olduğu diğer faktörlere bağlıdır. Tahmini insidans oranları Avrupa’nın farklı bölgeleri arasında değişmekte olup, SCC için her 100.000 kişide yılda yaklaşık 1-34 vaka ve BCC için her 100.000 kişide yılda 30-150 vaka oranlarında olduğu tahmin edilmektedir. Danimarka’da yapılan iki epidemiyolojik çalışmadan elde edilen bulgulara dayalı olarak, bu risk, HCTZ’nin kümülatif dozuna bağlı olarak SCC için yaklaşık 4-7.7 kat ve BCC için 1.3 kat artabilir.
Bütün ilgili ürünlere ait Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanım Talimatları, HCTZ kullanımına bağlı NMSC riskine ilişkin bilgiler eklenerek güncellenecektir.
Bildirim gerekliliği
İlaç ruhsatlandırıldıktan sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak takip edilmesine imkân tanımaktadır. Sağlık mesleği mensuplarının her türlü şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (e-posta: [email protected]; faks: 0 312 218 35 99).
Ayrıca advers reaksiyonlar, hastanenizde görevli Farmakovijilans İrtibat Noktası” aracılığıyla da bildirilebilir.
Saygılarımızla,
Sağlık Bakanlığı
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Referanslar:
[1] Pedersen et al., Hydrochlorothiazide use and risk of nonmelanoma skin cancer: A nationwide case-control study from Denmark. J Am Acad Dermatol 2018;78:673-681.
[2] Pottegard A, Hallas J, Olesen M, Svendsen MT, Habel LA, Friedman GD, Friis S. Hydrochlorothiazide use is strongly associated with risk of lip cancer. J Intern Med 2017; 282: 322–331.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- Sağlık Bakanı Memişoğlu, TÜSEB Başkanı Kervan ve beraberindeki heyetle bir araya geldiSağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye Sağlık Enstitüleri (TÜSEB) Başkanı Prof. Dr. Ümit Kervan ve Türkiye Aşı Enstitüsü Başkanı Prof. Dr. Ateş Kara, BioNTech kurucu ortağı Prof. Dr. Özlem Türeci ile bir araya geldi.21 Kasım 2024 Perşembe 18:38SAĞLIK BAKANLIĞI
- Sağlık Bakanı Memişoğlu, 3. Uluslararası Anadolu Ebeler Derneği Kongresi'nde konuştu:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, yenidoğan çetesine ilişkin, "Çeteyi ortaya çıkartan, onu takiple delillendiren, bebeklerimizin ölümüne engel olan bir kişiye niye istifa istenir? Onları yakalattığımız için mi?" ifadesini kullandı.21 Kasım 2024 Perşembe 17:53KONGRE VE KONFERANSLAR
- Ödemiş'te Diyabet Farkındalık Sempozyumu düzenlendiDünya Diyabet Günü etkinlikleri kapsamında Ege Üniversitesi Ödemiş Sağlık Bilimleri Fakültesi'nde 2. Uluslararası Diyabet Farkındalık Sempozyumu gerçekleştirildi.21 Kasım 2024 Perşembe 17:38DİYABET
- Edirne 112 Acil Çağrı Merkezi 10 ayda 54 bin çağrı cevapladıEdirne Sağlık Müdürü Mustafa İshak Yıldırım, 112 Acil Sağlık Merkezinin 10 ayda 54 bin çağrı cevapladığını belirtti.21 Kasım 2024 Perşembe 17:23SAĞLIK BAKANLIĞI
- "Yenidoğan çetesi" davasının duruşması sanık savunmalarıyla devam ediyorİstanbul'da, bebek acil hastalarını önceden anlaştıkları özel hastanelerin yenidoğan ünitelerine sevk edip ölümlerine neden oldukları ve haksız kazanç sağladıkları iddia edilen 47 sanığın yargılandığı davanın duruşması sanık savunmalarıyla sürüyor.21 Kasım 2024 Perşembe 17:18BASIN HABERLERİ
- Beypazarı Aile Yaşam Merkezi'nde Ağız ve Diş Sağlığı Semineri düzenlendiBeypazarı'nda "Toplum Ağız ve Diş Sağlığı Haftası" dolayısıyla "Ağız ve Diş Sağlığı Semineri" gerçekleştirildi.21 Kasım 2024 Perşembe 16:53AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Niğde'de 12 günlük bebeğin kalbinde iki büyük atardamar arasındaki açıklık ameliyatla kapatıldıNiğde Ömer Halisdemir Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesinde 12 günlük bebeğin kalbinde iki büyük atardamar arasındaki açıklık ameliyatla kapatıldı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:53KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- Muğla'da ambulansın çarptığı kadın öldüMuğla'nın Seydikemer ilçesinde ambulansın çarptığı kişi hayatını kaybetti.21 Kasım 2024 Perşembe 16:43BASIN HABERLERİ
- Van Eğitim Araştırma Hastanesi Tüp Bebek Merkezi çocuk hayali kuranların hizmetindeVan Eğitim ve Araştırma Hastanesi'nde çocuk sahibi olmak isteyenlere hizmet vermek amacıyla kurulan Tüp Bebek Merkezinde ilk aşılama çalışması yapıldı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:33SAĞLIK BAKANLIĞI
- Medipol Sağlık Grubunca "Ağız ve Diş Sağlığı Festivali" düzenlendiMedipol Sağlık Grubunca düzenlenen Ağız ve Diş Sağlığı Festivali'nde, ağız ve diş sağlığının önemi vurgulandı.21 Kasım 2024 Perşembe 16:23AĞIZ VE DİŞ SAĞLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel