GÜNCEL GMP SERTİFİKASI FORMATLARI HAKKINDA DUYURU

Güncel GMP Sertifikası Formatları Hakkında Kurumumuz Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı İlaç Denetim Dairesi Başkanlığı tarafından ülkemizde faaliyet gösteren beşeri tıbbi ürün üretim tesisleri için düzenlenen sertifika formatları; Kurumumuzun PIC/s üyeliği kapsamında güncellenmiştir. Kurumumuza yapılacak GMP sertifikası ve ihracat amaçlı diğer sertifika başvurularında duyurumuz ekinde yer alan sertifika formatlarının kullanılması gerekmektedir.

Firma yetkilileri tarafından üretim yeri izin belgesiyle uyumlu olacak şekilde hazırlanan sertifika taslaklarıyla birlikte Kurumumuz EBS sistemi üzerinden; "GMP Sertifikası (Türkçe ve İngilizce-Yerli Üretim Tesisleri için)" veya "Manufacturing Licence" doküman tipi seçilerek başvuru yapılması gerekmektedir.

Tüm beşeri tıbbi ürün üreticilerine duyurulur.

İlaç Denetim Dairesi