GLUKOMETRELERİN (KİŞİSEL TEST CİHAZI) DOĞRULAMA ANALİZLERİ HAKKINDA DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Glukometrelerin (kişisel test cihazı) doğrulama analizleri hakkında duyuru yayımlandı.
23 Ağustos 2014 Cumartesi 10:37
Tıbbi Cihaz Kontrol Laboratuvarı Dairesi Tarafından Glukometrelerin
(Kişisel test Cihazı) Doğrulama Analizleri Hakkında
D U Y U R U
Bilindiği üzere kan glukoz değerlerinin doğru olarak tespiti, diyabet başta olmak üzere birçok metabolik ve kronik hastalığın takibi ve tedavisinde büyük önem arz etmektedir. Bu amaçla, Tıbbi Cihaz Kontrol Laboratuvarı Daire Başkanlığı tarafından glukometre cihazlarının cihaz üreticilerinin beyan ettiği ölçüm performanslarını değerlendirmek üzere uluslararası standartlar göz önüne alınarak Bilimsel Komisyon tarafından ölçüm metodolojisi oluşturulmuş olup bu doğrultuda değerlendirme çalışmalarına başlanmıştır.
Bu çalışmalarda temel amaç, diyabetli hastalarının kullandığı glukometre cihazlarının doğruluk ve tekrarlanabilirlik çalışmalarıyla verifikasyonlarının gösterilmesi olup bu analizleri yaptırmak isteyen ithalatçı veya üreticilerin aşağıda belirtilen şekilde Kurumumuza başvurması gerekmektedir.
1. Analiz için Kurumumuza, ekteki başvuru formu doldurularak başvurulduğu takdirde ürünlerin analizi yapılacaktır.
2. Başvuru formu eksiksiz bir şekilde doldurulmak zorunda olup herhangi bir yer boş bırakılırsa analiz yapılmayacaktır.
3. Analiz için,
· Aynı model on adet glukometre cihazı,
· İki farklı lot numarasına sahip 15’er kutu ( her bir kutuda 50 adet test stripi) olmak üzere toplam 30 kutu test stripi
· Üreticisi tarafından önerilen kontrol çözeltilerinden iki adet düşük, iki adet orta ve iki adet yüksek glukoz konsantrasyonuna sahip kontrol çözeltisi
teslim edilmesi gerekmektedir.
4. Analizin ücreti 5.196,50 TL’dir. Bu para Kurumun STRATEJİ GELİŞTİRME DAİRE BAŞKANLIĞI Muhasebe Biriminin T.C. Ziraat Bankası Çukurambar Şubesi IBAN Numarası TR44 0001 0019 3759 2110 2750 01 hesabına yatırılması gerekmektedir.
5. Başvurular, dekont ve yukarıda belirtilen evraklar ile birlikte; firmalar tarafından internetten e-takip numarası alınarak Kurumumuzayapılacaktır. Başvuru yapıldıktan sonra numuneler evrak kabul birimine teslim edilecektir.
- Araştırma: Dünyada diyabet hastası sayısı 800 milyonu aştıYapılan bir araştırmada, 1990'dan 2022'ye diyabet hastalarının sayısının 2 kat arttığını, dünya genelinde diyabet hastası olan kişi sayısının 800 milyondan fazla olduğunu ortaya kondu.14 Kasım 2024 Perşembe 15:48DİYABET
- TOGÜ'de tazelenme yürüyüşü yapıldıTokat Gaziosmanpaşa Üniversitesinde (TOGÜ) tazelenme yürüyüşü gerçekleştirildi.14 Kasım 2024 Perşembe 15:18FİZİKSEL TIP VE REHABİLİTASYON
- Melikgazi Belediyesi, "Sağlık Turizmi Kampüsü" projesini hayata geçirecekMelikgazi Belediyesi, "Sağlık Turizmi Kampüsü" projesini hayata geçirecek.14 Kasım 2024 Perşembe 15:13SAĞLIK TURİZMİ
- Boyabat'ta "En İyi Narkotik Polisi Anne" projesi tanıtıldıSinop'un Boyabat ilçesinde "En İyi Narkotik Polisi Anne" projesinin tanıtımı yapıldı.14 Kasım 2024 Perşembe 15:13BASIN HABERLERİ
- Edirne'de "iç kulak hastalıklarında preklinik, klinik ve inovatif yaklaşımlar" ele alınıyorTrakya Üniversitesi (TÜ) ve Ankara Üniversitesi işbirliğinde Edirne'de düzenlenen İç Kulak Hastalıklarında Preklinik, Klinik ve İnovatif Yaklaşımlar Multidisipliner Sempozyumu başladı.14 Kasım 2024 Perşembe 14:33KONGRE VE KONFERANSLAR
- Yardıma muhtaç kişiye Türk Kızılaydan akülü araç ve hasta yatağıSamsun'un Tekkeköy ilçesinde yaşayan multipl skleroz (MS) hastası Abdullah Cici'ye Türk Kızılay tarafından akülü araç ve hasta yatağı sağlandı.14 Kasım 2024 Perşembe 14:13ENGELSİZ HABERLER
- Diyarbakır'da Dünya Diyabet Günü'nde çocuklara moral etkinliği düzenlendiDiyarbakır'da Gazi Yaşargil Eğitim ve Araştırma Hastanesince, Dünya Diyabet Günü dolayısıyla çocuklara moral etkinliği düzenlendi.14 Kasım 2024 Perşembe 13:58DİYABET
- Samsun'da vatandaşlara ücretsiz kan şekeri ölçümü yapıldıSamsun'da 14 Kasım Dünya Diyabet Günü etkinlikleri kapsamında vatandaşlara ücretsiz kan şekeri ölçümü yapıldı.14 Kasım 2024 Perşembe 13:08DİYABET
- Edirne'de vatandaşların kan şekeri ve tansiyonu ölçüldüEdirne'de Trakya Üniversitesi Sağlık Bilimleri Fakültesi Hemşirelik Bölümü öğretim üyeleri ve öğrencileri, 14 Kasım Dünya Diyabet Günü dolayısıyla kan şekeri ve tansiyon ölçümü yaparak vatandaşları bilgilendirdi.14 Kasım 2024 Perşembe 12:43DİYABET
- Biruni Üniversite Hastanesinden sahte balın sağlığa olumsuz etkileri üzerine değerlendirmeBiruni Üniversite Hastanesi İç Hastalıkları Uzmanı Doç. Dr. Alihan Oral:14 Kasım 2024 Perşembe 12:23İÇ HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel