"EV TİPİ KOVİD-19 TESTİ" GELİŞTİREN İZMİRLİ FİRMA AVRUPA'DA SATIŞA HAZIRLANIYOR
İzmir'de kurulu tıbbi malzeme firması TÜRKLAB, geliştirdiği ev tipi Kovid-19 testinin onay almasının ardından Almanya'daki eczane ve marketlerde satış için hazırlıklara başladı.
30 Ekim 2021 Cumartesi 13:08
TÜRKLAB Genel Müdürü Kartal Yağlıdere: "Almanya Sağlık Bakanlığına bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsünden aldığımız onayla Avrupa'daki bütün süpermarket ve eczanelerin raflarında olmak için izni de almış olduk"
"Almanya'da yılbaşından önce raflarda olmasını bekliyoruz. İngiltere'de de son aşamaya geldik"
Menderes ilçesindeki İTOB Organize Sanayi Bölgesi'nde laboratuvar firması olarak kurulan ve farklı hastalıklara yönelik yerli tanı testleri geliştiren TÜRKLAB, Kovid-19 salgını sürecinde testlere ağırlık verdi. Yeni tip koronavirüs antijen testi PCR'a alternatif yerli bir test geliştirerek dünya pazarında satışa sunan firma, bunu ev tipi kullanım için de uygun hale getirdi.
Firma, ev tipi testin Almanya'daki market ve eczanelerde satışı için Almanya Sağlık Bakanlığına bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsüne başvuruda bulundu.
Enstitünün yaptığı incelemeler sonrasında firma, teste Almanya'daki süpermarket ve eczanelerde satış ve kullanım izni aldı.
Firmanın ismine, Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsünün internet sitesinde "Satış ve Kullanım Onayı Alanlar" listesinde de yer verildi.
- Delta varyantında da yüzde 90'ın üzerinde hassasiyete sahip
Firmanın Genel Müdürü Kartal Yağlıdere, AA muhabirine, salgının varyantlarının gelişmesiyle test üretiminde de yeniliklere imza attıklarını söyledi.
Bu tarz testlerin sürekli güncellenmesi ve yeni varyantları tespit eder olması gerektiğini belirten Yağlıdere, "Son yapılan performans çalışmalarımızda testlerimizin Delta varyantını da yüzde 90'ın üzerinde hassasiyetle belirlediğini, yakaladığını gördük." dedi.
Aşının yaygınlaşmasına rağmen halen test talebinin devam ettiğini anlatan Yağlıdere, başta Avrupa olmak üzere birçok ülkede testlerin eczane ve marketlerde satıldığını dile getirdi.
Yağlıdere, Avrupa'nın bu satışı yapan firmaları çok sıkı denetlediğine ve onay sürecinin zorluğuna değinerek, şunları kaydetti:
"Örneğin Almanya'da hastane ve laboratuvarda kullanılmak üzere onay alan firma sayısı 588. Burada dünyanın her yerinden üreticiler var. Çin, Hindistan, Avrupa'dan, Türkiye'den. Bu testler teknikerler tarafından kullanılıyordu. Artık dünyadan gelen taleple bu testlerin evde kullanıma yönelik çalışmalar yapıldı ve ürünler geliştirildi. Biz de üretimimizi o şekilde güncelledik."
Ev tipi kullanım testlerinin kullanım onayının ise çok daha zor alındığına dikkati çeken Yağlıdere, "Ev tipi kullanımda sadece 12 firmanın onayı ve satış izni bulunmakta. Bu 12 firmadan 8'i Çin, 2'si Alman ve Güney Kore ile Türk firması olarak TÜRKLAB yer almaktadır. Bu da bizim için gurur verici bir duygu. Ayrıca Almanya Sağlık Bakanlığına bağlı Federal İlaç ve Tıbbi Cihaz Enstitüsünden aldığımız onayla Avrupa'daki bütün süpermarket ve eczanelerin raflarında olmak için izni de almış olduk." ifadelerini kullandı.
- "Burun ucundan alınan numune testin çalışması için yeterli"
Hastaneler ve laboratuvarda kullanılan testlerde burundan kulak arkasına kadar numune çubuğunun sokulduğuna işaret eden Yağlıdere, ev tipi testlerde ise burnun ucundan alınan numunelerin testin çalışması için yeterli performansı gösterdiğini bildirdi.
Yağlıdere, ev tipi kullanım testlerinin Avrupa'da ağırlıklı olarak veli gözetiminde öğrenciler için kullanıldığını, diğer yaş gruplarının da şüphelendikleri anda evlerine yakın market ve eczaneden testi alıp sonuca ulaştıklarını dile getirdi.
Ev tipi testin, ulaşım kolaylığı nedeniyle devletin üzerindeki teşhis ve tarama yükünü ciddi oranda azalttığına değinen Yağlıdere, kullanıcılar açısından da zaman ve maliyet tasarrufu sağladığını belirtti.
Avrupa'daki satışlar için distribütörlük anlaşmalarının devam ettiğini kaydeden Yağlıdere, "Sene sonu itibarıyla Avrupa'daki eczanelerde ve marketlerin raflarında ürünlerimiz yer alacak. Yılbaşından önce raflarda olmasını bekliyoruz. İlk olarak Almanya'dan başlamak üzere. İngiltere'de de son aşamaya geldik. Birkaç hafta içinde oradan da onay almayı bekliyoruz." dedi.
Yağlıdere, testlerin Türkiye'de de kullanılması için Sağlık Bakanlığının çalışmalarını sürdürdüğünü sözlerine ekledi.
- Türk Sağlık-Sen Şube Başkanı: Kamu Hastaneleri Dizi Platosu mu?Türk Sağlık-Sen Ordu Şube Başkanı Fatih Galender Zengin, sağlık çalışanları ve hasta güvenliğini tehdit eden davranışlara dikkat çekti.01 Temmuz 2024 Pazartesi 09:06SAĞLIK PERSONELİ-MEMUR
- Bu Bağımlılıklar İnsanın Yaşam Kalitesini DüşürüyorPsikolog İrem Durna, sigara, alkol, uyuşturucu madde, kumar, internet, sosyal medya, yeme ve alışveriş gibi en sık rastlanılan bağımlılıkların yaşam...29 Haziran 2024 Cumartesi 19:00RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Sağlık Bakanlığından "cilt kanseri" uyarısı:Sağlık Bakanlığı, güneşin zararlı etkilerinden korunma konusunda vatandaşları uyarıp, bozulan çevresel faktörlerin de etkisiyle son yıllarda cilt kanserlerinde artış gözlenebileceğini bildirdi.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:49SAĞLIK BAKANLIĞI
- Van’da Kullanılan Tedavi Yöntemi Canlı Olarak YayınlandıVan Yüzüncü Yıl Üniversitesi (Van YYÜ) Dursun Odabaş Tıp Merkezi'nde damar içi kamera sistemiyle yapılan müdahale canlı yayınlandı.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:45KARDİYOLOJİ
- Ekran başında geçirilen uzun süreler göz sağlığını tehdit ediyorGüven Hastanesi Göz Hastalıkları Bölümü'nden Dr. Burçin Bulur, ekran başında uzun süre vakit geçirmenin göz sağlığını ciddi şekilde tehdit ettiğini bildirdi.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:42GÖZ HASTALIKLARI
- Karın Germe Ameliyatı Yaptıracaklar DikkatPlastik Rekonstrüktif ve Estetik Cerrahi Uzmanı Opr. Dr. Kamil Yıldırım, "Karın germe ameliyatlarını ve liposuction (yağ aldırma) işlemlerini yaptırmak...29 Haziran 2024 Cumartesi 18:37PLASTİK VE ESTETİK CERRAHİ
- Kütahya’dan Çin’deki Kongreye KatkıKütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi (KSBÜ) Tıp Fakültesi, Radyoloji Anabilim Dalı (AD) Başkanı Prof.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:33KONGRE VE KONFERANSLAR
- Paü Tıp Fakültesi, Üçüncü Kez Reakredite Olarak Türkiye’deki Akredite 8 Tıp Fakültesinden Biri OlduDenizli Pamukkale Üniversitesi 2011 yılından bu yana akredite olarak 2029 yılına kadar üçüncü kez akredite olarak Türkiye'deki sekiz akredite tıp fakültelerinden...29 Haziran 2024 Cumartesi 18:30ÜNİVERSİTELER
- Mardin'de tedavi gören 4 aylık bebek, ambulans uçakla İstanbul'a sevk edildiMardin'de hipertansiyon tanısıyla tedavi gören 4 aylık Solin Çetin, ambulans uçakla İstanbul'a nakledildi.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:27SAĞLIK BAKANLIĞI
- Dünya Sağlık Örgütü, Gazze'deki 21 hastanın tıbbı tahliyesini memnuniyetle karşıladıDünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Sözcüsü Tarik Jasarevic, İsrail'in 7 Mayıs'ta Refah Sınır Kapısı'nı kapatmasının ardından ilk kez dün Gazze'den 21 hastanın tıbbi tahliyesinin gerçekleştiğini ve bunu memnuniyetle karşıladıklarını söyledi.29 Haziran 2024 Cumartesi 18:24DÜNYADA SAĞLIK
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel