ECZACI ÇİN'DEN KORKTU, YENİ İLAÇ YÖNETMELİĞİNE DAVA AÇTI
Sağlık Bakanlığı'nın geçen günlerde ilaçta ruhsatlandırma kurallarını değiştirmesi, sektörde "Çin malı ilaç korkusu" yarattı.
![Eczacı Çin'den korktu, yeni ilaç yönetmeliğine dava açtı](https://www.saglikaktuel.com/d/news/283.jpg)
27 Mayıs 2009 19:34
Sağlık Bakanlığı'nın geçen günlerde ilaçta ruhsatlandırma kurallarını değiştirmesi, sektörde "Çin malı ilaç korkusu" yarattı.
Geçen ay çıkarılan "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik"te, daha önce "ilacın yapıldığı laboratuvarın adı ve adresi" olarak tanımlanan üretim yeri; "ürünün piyasaya sunulmak üzere serbest bırakıldığı yer" olarak değiştirildi. Düzenlemenin kamu sağlığı ve ekonomik açıdan sakınca yaratacağına işaret eden İstanbul Eczacı Odası (İEO), değişikliğin de aralarında olduğu 4 yönetmelik maddesine Danıştay'da iptal ve yürütmeyi durdurma davası açtı. Dava dilekçesinde; örneğin Çin veya Hindistan'da üretilen bir ürüne yeni üretim yeri tanımından yola çıkarak "İngiltere" yazılabileceğini belirten İEO, bu durumun ilacın gerçek üretim yerinin öğrenilememesine yol açağını kaydetti. Uygulamanın "ilacın üretim yerindeki fiyatını aşamaması" şartı getiren referans fiyat sisteminden doğacak ekonomik boyutuna da dikkat çeken İEO, "Üretim yeri 'Hindistan' yazılırsa 1.5 doları aşmayacak ilaç, üretim yeri 'İngiltere' yazılmak suretiyle bin TL'ye satılacaktır" uyarısı yaptı.
İlaç tekelleri baskı yapıyor
Dilekçede, en çok büyüyen pazarlardan biri olması nedeniyle büyük ilaç tekellerinin Türkiye'de yıllardır ruhsatlandırma sürecinin hızlandırılması ve ilaç fiyatlarının Sağlık Bakanlığı denetiminden çıkarılması için baskı uyguladığı savunuldu. Yapılan düzenlemenin bu firmaların çıkarlarına hizmet ettiğini iddia eden İEO, yönetmeliğin ilk maddesinin z bendi ile 8, 9 ve 15'inci müddeleri için Danıştay'a gittiğini açıkladı. İlk maddede değiştirilen "üretim yeri" tanımıyla esas olarak ilaç fiyatlarının artmasının amaçlandığını savunan İEO, yönetmeliğin 8'inci maddesinin de ruhsatlandırılacak ilaçta aranan "mevcut ruhsatlandırılmış ilaçlara oranla mevcut tedavilere katkısı olması" şartını kaldırdığına işaret etti.
İEO, eski düzenlemenin büyük kamusal yararı bulunduğunu ve örneğin yurtdışında bir ilaç bulunduğunda eğer mevcut tedavilere bir katkısı yoksa ilacın Türkiye'de ruhsatlandırılıp yüksek fiyatla piyasaya çıkmasının engellendiğini kaydetti. Dilekçede, "Firmalar bu düzenlemenin kaldırılmasını istiyordu. Çünkü örneğin yeni bulunan ve fiyatı çok yüksek bir ilaç için pazar oluşturamıyor, klinik çalışmalarla ilaç hakkında talep yaratamıyordu" dendi.
Yeni ilaçta denetim azaldı
İEO, düzenlemenin 9'uncu maddesiyle ise ruhsatlandırma için Sağlık Bakanlığı'na yapılan başvurunun değerlendirilmesinde ret sebepleri arasında "formülün başvuruda bildirilene uygun olmadığı" yönündeki ifadenin çıkarıldığını ifade etti. Bu durumun kamu yararı ilkesinin ihlali anlamına geldiğinin vurgulandığı dilekçede, 15'inci maddeyle de bugüne kadarki mevcut "satış izni" müessesesinin ortadan kaldırılması eleştirildi. Oysa satış izni aşamasında ilk kez pazara sunulacak ilacın imal edildikten sonra bakanlık tarafından her yönüyle tahlil edilmesinin öneminin altını çizen dilekçede, ilacın ruhsat izin başvurusunda belirtilen nitelikte olup olmadığının bu denetimde ortaya çıktığı hatırlatıldı.
Referans
CHP'li Karaoba, Uşak'a ikinci hastanenin açılmasını istediCHP Uşak Milletvekili Ali Karaoba, Uşak'ta vatandaşların hastanede muayene olabilmek için bir ay sonrasına randevu alabildiklerini iddia ederek, kente ikinci hastanenin açılması gerektiğini ifade etti.26 Temmuz 2024 Cuma 17:48BASIN HABERLERİ
Balıkesir Büyükşehir Belediyesi Can Dostların YanındaSokakta hasta olarak bulduğu kediyi, Balıkesir Büyükşehir Belediyesi'ne bağlı Bandırma Sokak Hayvanları Tedavi Merkezi'ne getiren vatandaş, can dostun...26 Temmuz 2024 Cuma 17:33BASIN HABERLERİ
Pektus Canlı Cerrahisi Toplantısı’nda 3 Hasta Ameliyat EdildiGöğüs duvarının şekil bozukluğu olarak tanımlanan Pektus hastalığına dikkat çekmek için, İstanbul Kartal Dr.Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi'nde Göğüs...26 Temmuz 2024 Cuma 17:23GÖĞÜS CERRAHİSİ
Sağlık Bakanı Memişoğlu, Malatya'da düzenlenen organ nakli etkinliğine çevrim içi katıldı:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye'nin yılda 5 bin organ nakliyle dünyada ilk 5 ülke arasında yer aldığını bildirdi.26 Temmuz 2024 Cuma 17:18SAĞLIK BAKANLIĞI
Trabzon'da Hekimsen üyeleri sağlık çalışanlarına yönelik şiddet girişimini kınadıTrabzon'da Hekimsen üyeleri, sağlık çalışanlarına yönelik şiddet girişimine tepki gösterdi.26 Temmuz 2024 Cuma 17:18BASIN HABERLERİ
Diyarbakır'da sağlıkçılardan doktorun darbedilmesine tepkiDiyarbakır'da sağlıkçılar, Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi'nde görevli Kadın Doğum Uzmanı Dr. Pelin Değirmenci Ayçiçek'in dün bir hasta ve yakını tarafından darbedilmesine tepki gösterdi.26 Temmuz 2024 Cuma 17:13BASIN HABERLERİ
Başkan Alemdar: “Önceliğimiz Vatandaşlarımıza En İyi Hizmeti Sunmaktır”Sakarya Büyükşehir Belediye Başkanı Yusuf Alemdar, her gün yüzlerce hastanın tedavi gördüğü Büyükşehir Tıp Merkezi'nde hastaların ve sağlık personelinin...26 Temmuz 2024 Cuma 17:03BASIN HABERLERİ
Muş’ta Yaklaşık 2 Milyar Tl’lik Dev Yatırım Hızla YükseliyorMuş Valisi Avni Çakır, yapımına devam edilen 500 yataklı hastane inşaatında incelemelerde bulunarak, "2025 yılı itibariyle Muş'umuz 500 yataklı yeni...26 Temmuz 2024 Cuma 16:38BASIN HABERLERİ
Erzurum’da 330 İşyerine DenetimErzurum Valiliği tarafından yapılan açıklamada; yem, gıda ve gıda ile temas eden madde malzeme üreten işletmelere yönelik, 19-26 Temmuz 2024 tarihleri...26 Temmuz 2024 Cuma 16:38BASIN HABERLERİ
Muş Valisi Çakır hastane binası çalışmalarını incelediMuş Valisi Avni Çakır, hastane inşaatını inceledi.26 Temmuz 2024 Cuma 16:33BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel