"DOXİTAX TEC 80MG/4ML I.V. İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ" İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ İPTALİ
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından "Doxitax Tec 80mg/4ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti" ilaç geri çekme işlem iptali hakkında duyuru yayımlandı.
!["Doxitax Tec 80mg/4ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti" ilaç geri çekme işlemi iptali](https://www.saglikaktuel.com/d/news/26783.jpg)
16 Şubat 2021 Salı 11:01
İlaç Geri Çekme İptali
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu “Doxitax Tec 80mg/4ml I.V. İnfüzyonluk Çözelti” adlı müstahzarın 4101909 (SKT:07/2021) parti numaralısına Kurumumuz laboratuvarlarında yapılan inceleme ve analizler sonucunda numunenin firma spesifikasyonlarına göre uygun bulunmaması gerekçesiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı 08.01.2021 tarihinde Kurumumuz resmi internet sitesinde duyurulmuştu.
İlgili firmanın itirazları sonucunda ürünün analiz sonuçlarının, serbest bırakma ve raf ömrü spesifikasyon limitleri yönüyle yeniden değerlendirilmesi gerekliliği ortaya çıkmış olup; Kurumumuz Analiz ve Kontrol Laboratuvarları Dairesi Başkanlığı tarafından yapılan inceleme ve analiz sonucunda, tespit edilen analiz sonuçlarının ürünün raf ömrü spesifikasyon limitleri dahilinde olduğuna karar verilmiştir.
Bu nedenle adı geçen ürünün 4101909 (SKT:07/2021) partisine uygulanan 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi iptal edilmiştir.
Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
Çankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla hastalıklara şifa oluyorÇankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla akciğer hastalıkları ve bazı cilt hastalıklarına şifa oluyor.19 Temmuz 2024 Cuma 16:53BASIN HABERLERİ
’Havuz Suları El Ayak Ağız Hastalığını Bulaştırabilir’El ayak ağız hastalığının ellerde, ayaklarda ve ağız içinde büllöz lezyonlarla kendini gösteren viral bir hastalık olduğunu belirten Çocuk Sağlığı...19 Temmuz 2024 Cuma 16:38ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
Aksaray Belediyesi Zabıta Ekipleri Fırınları DenetliyorAksaray Belediyesi Zabıta ekipleri il genelinde faaliyet gösteren fırınları denetleyerek vatandaşların sağlıklı ve güvenilir gıda tüketimini sağlamak...19 Temmuz 2024 Cuma 15:54BASIN HABERLERİ
Hava Ambulansı 4 Aylık Yiğit İçin HavalandıBartın'da gece yüksek ateş nedeniyle hastaneye getirilen ve menenjit riski bulunan 4 aylık Yiğit Özen, Sağlık Bakanlığı'na ait hava ambulansı ile Ankara'ya...19 Temmuz 2024 Cuma 14:53SAĞLIK BAKANLIĞI
Uzmanı Uyardı: Sıcak Havalar Hastanelerde Artışa Neden OlduŞırnak Devlet Hastanesi Kalp ve Damar Cerrahisi Uzmanı Op. Dr. Volkan Burak Taban, "Gebe hastalarımızın mutlaka sıvı tüketimine dikkat etmeleri, bu sıcaklarda...19 Temmuz 2024 Cuma 14:48KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
Bangladeş’teki Öğrenci Protestolarında Can Kaybı 50’ye YükseldiBangladeş'te savaşa katılanların ailelerine kamu sektöründe kontenjan ayrılmasını protesto eden üniversite öğrencilerinin gösterilerinde yaşanan şiddet...19 Temmuz 2024 Cuma 14:48BASIN HABERLERİ
Ortaca’da Gıda Güvenliği Denetimleri ArtıyorOrtaca İlçe Tarım ve Orman Müdürlüğü, vatandaşların güvenli gıda tüketmelerini sağlamak amacıyla denetimlerini sürdürüyor.19 Temmuz 2024 Cuma 14:43BASIN HABERLERİ
Erzurum’da 229 İşletmeye DenetimErzurum'da yapılan denetimlerde 229 üretim yapan işletmeye 116 bin 936 lira ceza kesildi.19 Temmuz 2024 Cuma 14:38BASIN HABERLERİ
Bursa'da çöp evde bakımsız bulunan çocukla ilgili davanın gerekçeli kararı açıklandıBursa'da 2 yıl önce çöp evde bakımsız halde bulunan ve şu anda 10 yaşında olan C.M.A. adlı erkek çocuğunun teyzesi ve kuzeninin yargılandığı davada, sanık ve suça sürüklenen çocuğa verilen hapis cezalarının gerekçeli kararı hazırlandı.19 Temmuz 2024 Cuma 14:33BASIN HABERLERİ
Fatma-alparslan Erdirençelebi Aile Sağlığı Merkezi’nin Resmi Açılışı YapıldıKonya'nın merkez Selçuklu İlçe Belediyesi ve Konya İl Sağlık Müdürlüğü'nün katkılarıyla, Erdirençelebi Ailesi tarafından yapımı tamamlanan "Selçuklu...19 Temmuz 2024 Cuma 13:48DİĞER HABERLER
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel