“CLEXANE 4000 ANTİ-XA IU/0.4 ML KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR” İSİMLİ ÜRÜNE GERİ ÇEKME İŞLEMİ
"Clexane 4000 anti-Xa IU/0.4 ml kullanıma hazır enjektör" isimli ürünün 4LA80 (SKT: 01.2017) ve 4LA68 (SKT: 01.2017) numaralı partilerine tedbir amaçlı geri toplama başlatıldı.
15 Temmuz 2014 Salı 17:01
Türk Eczacıları Birliği'ne Sanofi Aventis İlaçları Ltd. Şti. tarafından gönderilen 08.07.2014 tarihli yazı ile;
Adı geçen Firmanın ruhsatına sahip olduğu “Clexane 4000 anti-Xa IU/0.4 ml kullanıma hazır enjektör” isimli ürünün 4LA80 (SKT: 01.2017) ve 4LA68 (SKT: 01.2017) numaralı partilerinetedbir amaçlı geri toplama başlatıldığı;
Bu geri çekmenin, ürünlerin pazara verilmesine yönelik kalite onayını belirleyen testler dışında gerçekleştirilen simülasyon (taklit) testinde, imalat tesisi tarafından saptanan bir kalite sorunu nedeniyle başlatıldığı; yukarıda belirtilen partilerin rutin kalite kontrol onayından geçmiş olmalarına rağmen tedbir amaçlı olarak geri çekildiği; bunların dışındaki hiçbir Clexane partisi ve formunda potansiyel bir etkilenmenin söz konusu olmadığı;
“Clexane 4000 anti-Xa IU/0.4 ml kullanıma hazır enjektör” adlı ürünün söz konusu partilerine Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkındaki Yönetmelik’e göre 2. Sınıf B seviyesinde (Eczane, ecza deposu, hastane vs) geri çekme uygulandığı bildirilmektedir.
Yazıda ayrıca;
• Geri çekmenin söz konusu olduğu bu partilere ait eczanelerdeki ürünlerin temin edilen depoya iade edilmesi ve iade işleminin teyit amaçlı imzalı ve kaşeli resmi yazıyla depoya bildirilmesi;
• Eczanede belirtilen serilere ait ürün yok ise imzalı ve kaşeli resmi yazı ile depoya bildirilmesi;
• Uygulamanın geri bildiriminin T.C Sağlık Bakanlığı mevzuatı gereğince en kısa sürede tamamlanması gerektiği,
• Geri toplama konusundaki sorular için şirket yetkilisi Berrin UYGUNER (02123391268, [email protected]) ile iletişime geçilebileceği bildirilmektedir.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ
- AB, İsrail'in Lübnan'daki saldırısında 12 sağlık görevlisinin öldürülmesini şiddetle kınadıAvrupa Birliği (AB) Dış İlişkiler ve Güvenlik Politikası Yüksek Temsilcisi Josep Borrell, AB'nin Lübnan'ın Baalbek kenti yakınlarında İsrail tarafından düzenlenen bir saldırıda 12 sağlık görevlisinin öldürülmesini şiddetle kınadığını duyurdu.15 Kasım 2024 Cuma 18:23BASIN HABERLERİ
- Pakistan'ın Pencap eyaletinde hava kirliliğinin neden olduğu sağlık krizi derinleşiyorPakistan'ın Pencap eyaletine bağlı Multan ve Lahor kentlerinde, haftalardır devam eden hava kirliliğinin halk sağlığına etkisi ve sağlık sistemi üzerinde oluşturduğu baskı nedeniyle "acil durum" ilan edildi.15 Kasım 2024 Cuma 17:18DÜNYADA SAĞLIK
- Kocaeli'de vatandaşlara ücretsiz kan şekeri ölçümü yapıldıKocaeli'nin Başiskele ilçesinde Dünya Diyabet Günü kapsamında vatandaşlara ücretsiz kan şekeri ölçümü yapıldı.15 Kasım 2024 Cuma 16:38DİYABET
- Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ-15.11.2024Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ 15 Kasım 2024 tarihli ve 32710 sayılı Resmi Gazete'de yayımlandı.15 Kasım 2024 Cuma 16:11TEBLİĞLER - SUT, DEĞİŞİKLİKLERİ VE DUYURULARI
- DSÖ: 2023'te dünya genelinde tahminen 10,3 milyon kızamık vakası görüldüDünya Sağlık Örgütü (DSÖ), 2023'te dünya genelinde tahminen 10,3 milyon kızamık vakası görüldüğünü ve vakalarda bir önceki yıla göre yüzde 20'lik artış kaydedildiğini bildirdi.15 Kasım 2024 Cuma 13:38DÜNYADA SAĞLIK
- BM, Ukrayna'daki nüfusun yaklaşık yüzde 40'ının insani yardıma ihtiyaç duyduğunu açıkladıBirleşmiş Milletler (BM) Ukrayna İnsani Yardım Koordinatörü Matthias Schmale,15 Kasım 2024 Cuma 13:18BASIN HABERLERİ
- Hırvatistan Başbakanı Plenkovic, gözaltına alınan Sağlık Bakanı'nın görevine son verdiHırvatistan Başbakanı Andrej Plenkovic, "görevi kötüye kullanma" şüphesiyle gözaltına alınan Sağlık Bakanı Vili Beros'u görevden aldı.15 Kasım 2024 Cuma 13:18DÜNYADA SAĞLIK
- Sağlık Bakanı Memişoğlu "10. Türk Tıp Dünyası Kurultayı"nda konuştu:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, "Üreten Sağlık Modeli ve TÜSEB’in çabaları yalnızca Türkiye'de değil, Türk dünyasında ve dost ülkelerde de sağlık alanında önemli bir rol üstlenmektedir." dedi.15 Kasım 2024 Cuma 12:53SAĞLIK BAKANLIĞI
- Amazon "Organic Windy Valley" ürünlerini tüketicilere sunuyorAmazon, internet sitesi üzerinden Organic Windy Valley markasının gıda ürünlerine ulaşılabildiğini duyurdu.15 Kasım 2024 Cuma 12:43BESLENME VE DİYET
- Hakkarili engelli Umut'un deniz görme hayali Antalya'da gerçek olduHakkari'de yaşayan ve tanı konulamayan genetik hastalığı nedeniyle bedensel engelli olan 9 yaşındaki Umut Ali Baltuk'un deniz görme hayali, Antalya Gençlik ve Spor İl Müdürlüğünce gerçekleştirildi.15 Kasım 2024 Cuma 12:13ENGELSİZ HABERLER
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel