BİYOSİDAL FİRMALARININ DİKKATİNE DUYURU-20.04.2020
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Biyosidal firmalarının dikkatine duyuru yayımlandı.
21 Nisan 2020 Salı 17:25
BİYOSİDAL FİRMALARININ DİKKATİNE
Bilindiği üzere ülkemizin içinde bulunduğu COVID-19 kaynaklı olağanüstü durum göz önünde bulundurularak ürün erişilebilirliğinin temin edilebilmesi için 19/03/2020 tarihli ve E.70938 sayılı Genelge ekinde yayımlanan “Biyosidal Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a Yönelik Usûl ve Esaslar” kapsamında insan vücuduna doğrudan temas eden ürün tipi-1 biyosidal ürünlere geçici ruhsatname düzenlenmeye başlanmıştır.
Tarafımızca başvurular hızlı ve etkin bir şekilde değerlendirilmektedir. Ancak bu süreç içinde yoğunluğa ve sürecin tıkanmasına sebep olacak firmalardan kaynaklı hatalar yapıldığı (yanlış başvuru, eksik başvuru, mevzuata uygunsuzluk vb.) tespit edilmiştir. Bu kapsamda ürünlere yönelik mevzuatı takip etmek ve doğru başvuru yapmak firmaların sorumluluğunda olmakla beraber mağduriyet yaşanmaması ve sürecin hızlı yürütülebilmesi için Kurumumuz sayfasında yayımlanan “Biyosidal Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a Yönelik Usûl ve Esaslar”, “Ürün Tipi-1 ve Ürün Tipi-19 Biyosidal Ürünler İçin Başvuru Kayıt ve Yönlendirme Dokümanı” ve “Tip 1 ve Tip 19 Biyosidal Ürünlere Yönelik Geçici Ruhsat Başvuruları Yönlendirme Dokümanı” doğrultusunda başvuruların oluşturulması gerekmektedir.
Fiziki evrak gerektiren başvurular için EBS’den başvuru oluşturulduktan sonra sistem tarafından verilen uyarıda da belirtildiği üzere başvuru takip numarasının yazılarak fiziki evrakların Kurumumuz “Genel Evrak Birimi”ne ulaştırılması gerekmektedir. Aksi takdirde uygun doküman tipinden yapılmış başvuru olarak değerlendirilmemekte ve başvurular reddedilmektedir.
“İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatlarına İlişkin Yönetmelik” doğrultusunda dezenfektan üretimi için en az 2. sınıf Gayrisıhhi Müessese (GSM) ruhsatına sahip olunması gerekmekte olup gönderilen başvurularda işyeri açma ve çalıştırma ruhsatında işyeri sınıfının 3. Sınıf Gayrisıhhi Müessese olması halinde başvurular reddedilmektedir.
İlk başvuru esnasında ürün formülasyonunda belirtilen aktif madde miktarında ve aktif maddede yapılan değişiklikler yeni bir formülasyon olması sebebiyle yeni bir başvuru gerektirmektedir. Bu kapsamda devam eden bir başvuruda aktif maddeye ilişkin bir değişiklik yapılması halinde başvurular reddedilecektir.
Başvuru sırasında alınan ücret dosya değerlendirme ücreti olduğundan mevzuat kapsamında reddedilen başvurulara yönelik ücret iadesi yapılmayacaktır.
Yukarıda belirtilen tüm hususlar göz önünde bulundurularak doğru başvuruda bulunulması önem arz etmektedir.
İlgililere önemle duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- AstraZeneca Türkiye'ye İstanbul Marketing Awards'tan 4 ödülAstraZeneca Türkiye, sağlıkta eşitlik ve toplumsal fayda sağlama vizyonuyla hayata geçirdiği 3 farklı projeyle İstanbul Marketing Awards 2024'te 4 ödüle birden layık görüldü.20 Aralık 2024 Cuma 15:28DİĞER HABERLER
- İSTİB aralık ayı meclis toplantısı gerçekleştirildiİSTİB Başkanı Ali Kopuz: - "Türkiye'nin tarımsal hasılasını yükseltmesi ve potansiyeline ulaşmasının yegane yolu teknoloji ve katma değerli ürünlerden geçiyor"20 Aralık 2024 Cuma 12:13BASIN HABERLERİ
- Acil vaka tecrübeleri KTÜ'lü doktorlara birincilik getirdiKaradeniz Teknik Üniversitesi (KTÜ) Tıp Fakültesi Acil Tıp Anabilim Dalı Araştırma Görevlisi Dr. Süleyman Cem Akıl ve Dr. İbrahim Günaydın, 21 klinikten 42 hekimin katıldığı simülasyon yarışmasında birincilik elde etti.20 Aralık 2024 Cuma 11:58ÜNİVERSİTELER
- TBMM Akran Zorbalığının Araştırılması Alt Komisyonu toplandı- Komisyon Başkanı Yıldız Konal Süslü:19 Aralık 2024 Perşembe 16:58BASIN HABERLERİ
- 2024/2. Dönem Tıbbi Ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu Kararlarına İstinaden Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler hakkında duyuruSosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından 2024/2. Dönem Tıbbi Ve Ekonomik Değerlendirme Komisyonu Kararlarına İstinaden Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler hakkında duyuru yayımlandı.19 Aralık 2024 Perşembe 16:13DİĞER DUYURULAR
- Adana'da tartıştığı doktoru bıçaklayan sürücü tutuklandıAdana'da yaya geçidinde yol verme meselesi nedeniyle çıkan tartışmada bir doktoru bıçakla yaralayan otomobil sürücüsü tutuklandı.19 Aralık 2024 Perşembe 15:33BASIN HABERLERİ
- TÜ'de "Farklı Perspektiflerden Sağlık Yönetimi" paneli düzenlendiTrakya Üniversitesi (TÜ) Sağlık Yönetimi Topluluğu tarafından 18 Aralık Sağlık İdarecileri Günü dolayısıyla "Farklı Perspektiflerden Sağlık Yönetimi" paneli düzenlendi.18 Aralık 2024 Çarşamba 17:03KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler Hakkında Duyuru 2024/49Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı tarafından "Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde Yapılan Düzenlemeler-2024/49 konulu duyuru yayımlandı.18 Aralık 2024 Çarşamba 16:10DİĞER DUYURULAR
- "Erkeklerin Dünyası 2024 Araştırması" sonuçları açıklandıÜsküdar Üniversitesi İnsan ve Toplum Bilimleri Fakültesi (İTBF) ile Method Research Company tarafından gerçekleştirilen "Erkeklerin Dünyası 2024 Araştırması" sonuçları açıklandı.18 Aralık 2024 Çarşamba 15:58ÜNİVERSİTELER
- Çarşamba Devlet Hastanesinde şaşılık ameliyatı yapılmaya başlandıÇarşamba Devlet Hastanesinde yapılmaya başlanan şaşılık ameliyatı sayesinde hastalar, artık ilçe dışına gitmek zorunda kalmıyor.18 Aralık 2024 Çarşamba 15:53GÖZ HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel