BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER AMBALAJ VE ETİKETLEME YÖNETMELİĞİ'NDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 06 Aralık 2008 tarih, 27076 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
![Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği'nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik](https://www.saglikaktuel.com/d/news/0.jpg)
06 Aralık 2008 01:17
Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik 06 Aralık 2008 tarih, 27076 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
6 Aralık 2008 CUMARTESİ | Resmî Gazete | Sayı : 27076 |
YÖNETMELİK |
Sağlık Bakanlığından:
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER AMBALAJ VE ETİKETLEME YÖNETMELİĞİ’NDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
MADDE 1 – 12/8/2005 tarihli ve 25904 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ambalaj ve Etiketleme Yönetmeliğinin 5 inci maddesinin birinci fıkrasının (j) ve (m) bentleri aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“j) Ürünün ambalajında ruhsat/izin sahibinin adı ve adresi bulunur. İsteniliyorsa, Türkiye’de ruhsatlı bütün ürünlerin ambalajlarında orijin firma amblemi ile ruhsat/izin sahibince yetkili kılınan, ürünü pazarlayan firma ismi ve/veya logosu da bulunabilir.”
“m) Parti numarası bulunur.”
MADDE 2 – Aynı Yönetmeliğin 16 ncı maddesine aşağıdaki fıkra eklenmiştir.
“Ürün ambalajlarının özelliği sebebiyle karekodlanmasında sorun olan durumlarda birden fazla miktarı birlikte satılabilen ürünlerin taşıma ambalajları bir ürün gibi karekodlanabilir. Bu durumda, bu ürünlerin fiyatları birim ürünler için belirlenen fiyatların miktarla çarpımı ile belirlenir. Bu tür ürünlerin taşıma ambalajlı fiyatları Bakanlıkça yayımlanan fiyat listesinde birim fiyatlarıyla birlikte ayrıca yayımlanır.”
MADDE 3 – Aynı Yönetmeliğin Geçici 2 nci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“GEÇİCİ MADDE 2 – Bu Yönetmeliğin yayımlandığı tarihten itibaren 1/6/2009 tarihine kadar ilaç ambalajlarına karekod eklenir. Bu tarihten sonra tüm ürünlerde karekod bulunması mecburi olup, bu tarihten önce karekodsuz üretilmiş ve piyasada mevcut olan ürünlerin 31/12/2009 tarihine kadar satışına izin verilir. Ancak ürün üzerinde kupürle birlikte karekod da varsa kupür, tekrar kullanılmasını tamamen engelleyecek şekilde çizilerek, baskı ile ve benzeri bir yöntemle mutlaka iptal edilir. Karekodun kupür üzerine konulması da iptal olarak kabul edilir. Karekod etiket ile uygulanacak ve kupür üzerine yapıştırılacaksa, mevcut kupür önceden iptal edilir.
Serumlar (periton diyaliz solüsyonları, tıbbi mamalar ve enteral beslenme ürünleri hariç olmak üzere), radyofarmasötikler, sıfır dereceden daha soğuk ortamlarda bekletilmesi zorunlu olan soğuk zincir ürünleri 1/1/2011 tarihine kadar karekod uygulamasının kapsamı dışındadır.”
MADDE 4 – Aynı Yönetmeliğin Geçici 4 üncü maddesinin birinci fıkrasındaki “1/6/2009” ibaresi“1/6/2010” şeklinde değiştirilmiştir.
MADDE 5 – Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
MADDE 6 – Bu Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütür.
CHP'li Karaoba, Uşak'a ikinci hastanenin açılmasını istediCHP Uşak Milletvekili Ali Karaoba, Uşak'ta vatandaşların hastanede muayene olabilmek için bir ay sonrasına randevu alabildiklerini iddia ederek, kente ikinci hastanenin açılması gerektiğini ifade etti.26 Temmuz 2024 Cuma 17:48BASIN HABERLERİ
Balıkesir Büyükşehir Belediyesi Can Dostların YanındaSokakta hasta olarak bulduğu kediyi, Balıkesir Büyükşehir Belediyesi'ne bağlı Bandırma Sokak Hayvanları Tedavi Merkezi'ne getiren vatandaş, can dostun...26 Temmuz 2024 Cuma 17:33BASIN HABERLERİ
Pektus Canlı Cerrahisi Toplantısı’nda 3 Hasta Ameliyat EdildiGöğüs duvarının şekil bozukluğu olarak tanımlanan Pektus hastalığına dikkat çekmek için, İstanbul Kartal Dr.Lütfi Kırdar Şehir Hastanesi'nde Göğüs...26 Temmuz 2024 Cuma 17:23GÖĞÜS CERRAHİSİ
Sağlık Bakanı Memişoğlu, Malatya'da düzenlenen organ nakli etkinliğine çevrim içi katıldı:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye'nin yılda 5 bin organ nakliyle dünyada ilk 5 ülke arasında yer aldığını bildirdi.26 Temmuz 2024 Cuma 17:18SAĞLIK BAKANLIĞI
Trabzon'da Hekimsen üyeleri sağlık çalışanlarına yönelik şiddet girişimini kınadıTrabzon'da Hekimsen üyeleri, sağlık çalışanlarına yönelik şiddet girişimine tepki gösterdi.26 Temmuz 2024 Cuma 17:18BASIN HABERLERİ
Diyarbakır'da sağlıkçılardan doktorun darbedilmesine tepkiDiyarbakır'da sağlıkçılar, Kadın Doğum ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi'nde görevli Kadın Doğum Uzmanı Dr. Pelin Değirmenci Ayçiçek'in dün bir hasta ve yakını tarafından darbedilmesine tepki gösterdi.26 Temmuz 2024 Cuma 17:13BASIN HABERLERİ
Başkan Alemdar: “Önceliğimiz Vatandaşlarımıza En İyi Hizmeti Sunmaktır”Sakarya Büyükşehir Belediye Başkanı Yusuf Alemdar, her gün yüzlerce hastanın tedavi gördüğü Büyükşehir Tıp Merkezi'nde hastaların ve sağlık personelinin...26 Temmuz 2024 Cuma 17:03BASIN HABERLERİ
Muş’ta Yaklaşık 2 Milyar Tl’lik Dev Yatırım Hızla YükseliyorMuş Valisi Avni Çakır, yapımına devam edilen 500 yataklı hastane inşaatında incelemelerde bulunarak, "2025 yılı itibariyle Muş'umuz 500 yataklı yeni...26 Temmuz 2024 Cuma 16:38BASIN HABERLERİ
Erzurum’da 330 İşyerine DenetimErzurum Valiliği tarafından yapılan açıklamada; yem, gıda ve gıda ile temas eden madde malzeme üreten işletmelere yönelik, 19-26 Temmuz 2024 tarihleri...26 Temmuz 2024 Cuma 16:38BASIN HABERLERİ
Muş Valisi Çakır hastane binası çalışmalarını incelediMuş Valisi Avni Çakır, hastane inşaatını inceledi.26 Temmuz 2024 Cuma 16:33BASIN HABERLERİ
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel