BAKANLIKTAN DOKTORLARA 'ENDİKASYON DIŞI İLAÇ KULLANIMI MEKTUBU'
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu'ndan doktorlara 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Mektubu' yayımlandı.
![Bakanlıktan doktorlara 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Mektubu'](https://www.saglikaktuel.com/d/news/9611.jpg)
17 Mayıs 2013 Cuma 19:42
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu'ndan doktorlara 'Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Mektubu' yayımlandı, bakanlık tarafından yayımlanan yazı aşağıdadır;
T.C.
SAĞLIK BAKANLIĞI
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
Ekonomik Araştırmalar ve Bilgi Yönetimi Başkan Yardımcılığı
Değerli Meslektaşım,
Herhangi bir hastalığın tedavisinde aslolan, ilgili endikasyonlarda etkililiği ve güvenilirliği bilimsel veriler ile kanıtlanmış ilaçları kullanmaktır.
Bir endikasyonun ilacın ruhsatında tanımlanmamış olması, o endikasyon için ilacın kullanımının bilimsel olarak onaylanmadığı anlamına gelir.
Ruhsatlı tedavi seçeneği varken, onaylı endikasyon ve standart doz dahilinde ilaçla tedavisi mümkün olan hastalar için endikasyon dışı ilaç kullanımı önerilmez.
Ancak yine de hastanız için endikasyonu olmayan ilaç kullanacaksanız, klinik araştırma protokolleri çerçevesinde ilaç kullanmanız önerilir.
Bu durumlar dışında:
A. Ülkemizde ruhsatlı olan ilaçların;
a. Ruhsatında tanımlanmamış endikasyonda,
b. Ruhsatında tanımlanmamış dozlarda,
c. Ruhsatında tanımlanmamış yaş aralığında kullanımı için
B. Ülkemizde ruhsat almamış ilaçların kullanımı için
www.titck.gov.tr adresinden ulaşabileceğiniz “Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu”nda tanımlanmış esaslara göre Kurumumuza başvuru yapmalısınız.
Dünya Tıp Birliği’nin 1964’teki 18. Genel Kurulu’nda yayımladığı Helsinki Bildirgesi ile “İnsan Gönüllüleri Üzerindeki Tıbbi Araştırmalarda Etik İlkeler” belirlenmiş olup ülkemizde de bu kurallara uygun olarak klinik araştırma yapılmaktadır. Endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu yapmadan veya başvurusu reddedilmesine rağmen talep edilen ilacın hastada hekimi tarafından kullanılması halinde, reçeteyi düzenleyen ve sağlık kurulu raporunu imzalayan hekimlerin, tıbbi/etik/hukuki/mali açılardan sorumlu olacağı ve 5237 Sayılı Türk Ceza Kanunu’nun 90. maddesi gereğince insan üzerinde izinsiz araştırma yapanlar hakkında Kurumumuz tarafından suç duyurusunda bulunulacağı unutulmamalıdır.
Siz değerli hekimlerimizin bu hususlarda gerekli özeni göstereceğinize inanıyor ve çalışmalarınızda başarılar diliyorum.
Dr. Hakkı GÜRSÖZ
Kurum Başkanı V.
![Haber Kaynağı](https://www.saglikaktuel.com/d/news_source/78.jpg)
Güney Afrika ülkelerinin sağlık bakanları, "M çiçeği salgını" gündemiyle toplandıGüney Afrika Kalkınma Topluluğu (SADC) üyesi 16 ülkenin sağlık bakanları, M çiçeği salgınına yönelik tedbirleri değerlendirmek üzere çevrim içi toplantı yaptı.05 Eylül 2024 Perşembe 20:23DÜNYADA SAĞLIK
Van’da Sağlıklı Yaşam İçin Pedal ÇevirdilerVan İl Sağlık Müdürlüğü tarafından "Halk Sağlığı Haftası" etkinlikleri kapsamında bisiklet turu düzenlendi.05 Eylül 2024 Perşembe 20:18YAŞAM
Sinop’un Gerze ilçesinde sağlıklı yaşam yürüyüşü yapıldıSinop’un Gerze ilçesinde sağlıklı beslenme ve hareketli yaşam yürüyüşü yapıldı.05 Eylül 2024 Perşembe 18:58YAŞAM
DSÖ: Kongo Demokratik Cumhuriyeti'ne 99 bin M çiçeği aşısı teslim edildiDünya Sağlık Örgütü (DSÖ) Genel Direktörü Tedros Adhanom Ghebreyesus, M çiçeği (mpox) virüsü vakalarının yaygın olarak görüldüğü Kongo Demokratik Cumhuriyeti'ne (KDC) 99 bin M çiçeği aşısının teslim edildiğini bildirdi.05 Eylül 2024 Perşembe 18:48DÜNYADA SAĞLIK
Samsun'da trafik kazasında 3'ü hemşire 7 kişi yaralandıSamsun'un Atakum ilçesinde iki otomobilin çarpışması sonucu 3'ü hemşire, 7 kişi yaralandı.05 Eylül 2024 Perşembe 18:43BASIN HABERLERİ
Sağlık Bakanlığından teknoloji bağımlılığı açıklaması:Sağlık Bakanlığı bebeklik ve erken çocukluk döneminde, ebeveynlerinin açıklamaları olmadan ekran aracılığıyla verilen bilginin öğrenilmesinin mümkün olmadığını belirtti.05 Eylül 2024 Perşembe 18:13SAĞLIK BAKANLIĞI
Erzurum Vakıflar Bölge Müdürlüğünce desteklenen 150 çocuk için sünnet şöleni düzenlendiErzurum Vakıflar Bölge Müdürlüğünün desteklediği 150 çocuk için sünnet etkinliği organize edildi.05 Eylül 2024 Perşembe 18:13ÇOCUK SAĞLIĞI
Çorum’da Yataklı Radyonüklid Tedavi Ünitesi Hizmete GirdiHitit Üniversitesi Erol Olçok Eğitim ve Araştırma Hastanesi Onkoloji Tanı ve Tedavi Merkezinde bulunan Nükleer Tıp Kliniğinde PET-BT, sintigrafik görüntüleme...05 Eylül 2024 Perşembe 17:18TIBBİ-RADYASYON ONKOLOJİSİ
Afyonkarahisar'da ambulans ile otomobilin çarpışması sonucu yaralananlardan 1'i öldüAfyonkarahisar'ın Bolvadin ilçesinde dün ambulans ile otomobilin çarpışması sonucu yaralanan kişilerden 1'i hayatını kaybetti.05 Eylül 2024 Perşembe 17:08BASIN HABERLERİ
Edirne Sağlıklı Hayat Merkezinde gebelere eğitim veriliyorEdirne'de bir anne Sağlıklı Hayat Merkezi (SHM) Gebe Bilgilendirme Sınıfı'nda aldığı eğitim sayesinde erken doğumu sağlıklı şekilde gerçekleştirdi.05 Eylül 2024 Perşembe 17:03KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel