APRANAX PLUS İLACIYLA İLGİLİ SKANDAL İDDİA!
Prof. Dr. Cankat Tulunay, Apranax Plus isimli ağrı kesici ilaçla ilgili skandal bir iddiada bulundu. İlacın laboratuvarda ve insanlar üzerinde test edilmeden Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsat alınarak satıldığını öne sürdü.
17 Eylül 2014 Çarşamba 07:56
Abdi İbrahim ilaç firması naproksen sodyum (Apranax) ile bir çeşit uyuşturucu madde olan kodeini birleştirerek yeni bir ilaç üretti. Ancak daha çok ağrı, öksürük ve ishal için önerilen Apranax Plus adı verilen bu ilaç için herhangi bir araştırma yapmadı. Sadece Naproksen sodyum ve kodein için yapılan araştırmaları baz alarak ruhsat için Sağlık Bakanlığı'na başvurdu. Bakanlık, 2010'da bu ilaca ruhsat verdi. İçinde 20 tablet bulunan ilacın 7.97 liraya satıldığı belirtildi.
KLİNİK ÇALIŞMALARI YAPILMALIYDI
Sağlık Bakanlığı'nın çeşitli komisyonlarında uzun yıllar görev yapan Türkiye Akılcı İlaç Kullanım Platformu ve Avrupa Klinik Farmakoloji Birliği Onursal Başkanı Prof. Dr. Cankat Tulunay, herhangi bir ilaç üretilirken öncelikle ilacın farmasötik özellikleri tespit edilirken, klinik çalışmalarda mutlaka denenmesi ve biyoeşdeğer ile biyoyararlılık (farmakokinetik özellikleri: İlacın emilimi, kan seviyesi,metabolizması ve vücuttan atılımı) çalışması yapılması gerektiğini vurguladı.
Bunlar olmaksızın piyasaya sürülmesinin son derece sakıncalı olduğunu ifade eden Tulunay, "Bu ilaç sadece kanser hastalarında ve şiddetli akut ağrılarda kullanılabilir. Naproksen sodyum (Apranax) ve kodein adlı iki etken maddenin birleştirilerek tek bir ürün olarak satılmasının dünyada benzeri bulunmuyor. Kaldı ki bu ilaç orijininal ilaçtır jenerik değil. Orijinal ilaç olduğu için de mutlak suretle bu ilacın farmakokinetiğinin incelenmesi lazım. Yani ilacın ağızdan alındıktan sonra vücuttaki dağılımı ve vücuttan atılımı ne olacak? Bunlar bilinmeli" dedi.
MORFİNE EŞDEĞER İLAÇ
Prof. Tulunay, Apranax Plus'ta bulunan kodeinin midenin boşalmasını 8-10 saat kilitlediğini ifade etti. Tulunay şu çarpıcı uyarıyı yaptı: "Kodein vücutta morfine dönüşür. 30 mg kodeinden vücutta 3 mg morfin oluşur. Üç tablet alındığında kana 9 mg morfin geçmiş olur ki bu bir ampul morfine eşdeğerdir ve ciddi bağımlılık potansiyeli vardır."
'ÖLÜME SEBEP OLUR'
Kodein maddesinin şiddetli kabızlığa yol açabileceğini belirten Tulunay, bağırsak rahatsızlığı olanlarda ciddi yan etkilerin ortaya çıkacağını vurguladı. Tulunay, "Kodein solunumu depresse eder. Solunum yolu hastalığı olanlarda ölümlere sebep olur. Kodeinle ölümün sebebi solunum durmasıdır. Bununla ilgili bilimsel bir çalışma yapıldı mı? Hayır" diye konuştu.
BU TESTLERDEN GEÇMEDEN PİYASAYA SÜRÜLEMEZ
Hacettepe Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Farmakognozi Anabilim Dalı Öğretim Üyesi Prof. Dr. Ömür Demirezer'e göre de yeni bir ilaç üretildiğinde faz 1-2-3 testlerinden geçmesi ondan sonra o ilacın biyoyararlılık çalışması yapılması gerekiyor. "Ayrıca iki ilacın birleştirilmesiyle yeni çıkan ilacın biyoeşdeğer olup olmadığı kanıtlanmalı" diyen Demirezer, "Her iki çalışma da gönüllü hastalar üzerinde yapılıyor. Piyasaya çıkacak tüm ilaçlar için bu gerekli" dedi.
FİRMA ESKİLERİ ÖRNEK GÖSTERDİ
Apranax Plus ile ilgili bir açıklama da üretici firma Abdi İbrahim'den geldi. Medikal Direktör Dr. Murat Yaycı, Apranax Plus Film Tablet adlı ürüne 11 Kasım 2010 tarihinde Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsat aldığını ve Ağustos 2012'den beri de Sosyal Güvenlik Kurumu'nun geri ödeme listesine kabul edilip hastalara sunulduğunu ifade etti. Yaycı, iki ayrı ilaçla ilgili 1982, 1986 ve 2007 yılında yapılan bilimsel çalışmaları örnek gösterdi.
NESRULLAH SONAY
- Filistin’de Malzeme Listesi Artık Doktor Listesine DönüştüHEKİMSEN Genel Başkanı Uzm. Dr. Adil Kurban, İsrail'in Filistin'e yönelik katliamına ilişkin açıklamalarda bulundu.26 Temmuz 2024 Cuma 11:58DÜNYADA SAĞLIK
- Güneş Işınlarına Fazla Maruz Kalmak Kanser Gibi Pek Çok Sonucu Beraberinde GetiriyorSon günlerde mevsim normallerinin üzerinde seyreden hava sıcaklıkları ve güneşin etkisini fazla hissettirmesi nedeniyle Denizli Devlet Hastanesi Cildiye Uzmanı...26 Temmuz 2024 Cuma 11:58DERİ VE ZÜHREVİ HASTALIKLAR
- Ebeveynler Dikkat: Ekrana Sıklıkla Maruz Kalan Çocuklarda Otizm Benzeri Tablo Ortaya ÇıkabiliyorMemorial Diyarbakır Hastanesi'nde görev yapan Çocuk ve Ergen Psikiyatristi Uzman Dr. İbrahim Zeyrek, yaz aylarında çocukların boş vakitlerini nasıl değerlendirecekleri...26 Temmuz 2024 Cuma 11:53RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Sigaranın Son 2 Nefesi: Biri Koah, Diğeri Akciğer KanseriGöğüs Hastalıkları Uzm. Prof. Dr. Şevket Özkaya, "İçtiğiniz sigara 2 ölümcül hastalığın yüzde 90 sebebidir. Biri KOAH, diğeri akciğer kanseridir....26 Temmuz 2024 Cuma 11:53GÖĞÜS HASTALIKLARI
- Aile ve Sosyal Hizmetler Bakanı Göktaş, soruları yanıtladı:"Nasıl her ailenin bir aile hekimi varsa, biz de her hanenin bir aile danışmanı olsun istiyoruz. Bununla ilgili çalışmamızı başlattık. Bu sayede mahalle mahalle ülkemizin sosyal risk haritasını çıkaracağız"26 Temmuz 2024 Cuma 11:48AİLE, ÇALIŞMA VE SOSYAL HİZMETLER BAKANLIĞI
- Bağcılar’da Okla Vurulan İmam Taburcu Oldu: İmamın Eşi: "Şükürler Olsun, Sağlık Durumu İyi"Bağcılar Necattin Camii'nde okla omzundan vurularak yaralanan imam Dursun Kuru, hastanedeki tedavisinin ardından taburcu edildi.26 Temmuz 2024 Cuma 11:38BASIN HABERLERİ
- Doç. Dr. Ali Cihat Yıldırım Japonya’da Gözlemci Hekim Olarak Görev AldıKütahya Sağlık Bilimleri Üniversitesi (KSBÜ) Tıp Fakültesi Genel Cerrahi Kliniğinden Doç.26 Temmuz 2024 Cuma 11:33GENEL CERRAHİ
- Türkiye, lenf kanseri hastaları için yürütülen yeni "akıllı ilaç" çalışmasına öncü olduAnkara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastaneleri Faz-1 Klinik Araştırma Merkezi, lenfomanın alt tipi için yürütülen uluslararası yeni "akıllı ilaç" çalışmasına yönelik gönüllü taramalarını başlattı.26 Temmuz 2024 Cuma 11:28KANSER
- Sağlık Bakanlığı Yetkilileri, Fethi Sekin Şehir Hastanesi’nde Hizmetleri İncelediSağlık Bakanlığı yetkilileri, Fethi Sekin Şehir Hastanesini ziyaret ederek Başhekim Doç.26 Temmuz 2024 Cuma 11:23SAĞLIK BAKANLIĞI
- Hijyenik Olmayan Havuzlar Kulak AğrıtıyorYazın gelmesiyle birlikte deniz ve havuz keyfi devam ederken, iyi temizlenmeyen havuzlardan pek çok hastalık bulaşabiliyor.26 Temmuz 2024 Cuma 11:23KULAK-BURUN-BOĞAZ HASTALIKLARI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel