AMERİKALI HASTANIN KALBİNE TÜRK MALI KATETER
Bir Türk firması, ilk kez ABD'nin gıda, ilaç ve tıbbi cihaz alanındaki yetkili kurumu FDA'dan vücut içinde kullanılan bir tıbbi cihaz için onay aldı.
![Amerikalı hastanın kalbine Türk malı kateter](https://www.saglikaktuel.com/d/news/13543.jpg)
22 Eylül 2014 Pazartesi 06:33
Bir Türk firması, ilk kez ABD'nin gıda, ilaç ve tıbbi cihaz alanındaki yetkili kurumu FDA'dan vücut içinde kullanılan bir tıbbi cihaz için onay aldı. Bu onayla ABD'ye anjiyo kateteri satabilme imkanı doğan firma, ilk etapta 90 milyon dolarlık satış anlaşması imzaladı.
Sağlık Gereçleri Üreticileri ve Temsilcileri Derneği (SADER) Yönetim Kurulu üyesi Cem Bozkurt, İstanbul'da Çatalca'da üretimi yapılan tıbbi cihazlar için Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi'nden (U.S. Food and Drug Administration) (FDA) onay çıktığını söyledi.
İlk kez Türkiye'de üretilen ve vücut içinde kullanılan bir tıbbi cihaz için ABD'den onay çıktığını, dünyada birçok ülkenin de referans aldığı FDA onayının, Türkiye'den ABD'ye ihracatın önünü açtığını ifade eden Bozkurt, "Daha önce Türkiye'de üretilen vücut dışında kullanıllan yara kapatma bandı FDA onayı almıştı. Vücut içinde kullanılan bir tıbbi cihaz için FDA onayı ilk kez oldu. Bir de Türkiye'den bir ilaç firması aynı onaya sahip" diye konuştu.
-İlk etapta 90 milyon dolar
İmzalanan anlaşmayla onayı alınan anjiyo kateterinin ABD'ye ihracından ilk etapta 90 milyon dolarlık gelir elde edileceğini bildiren Bozkurt, ABD'de bu alandaki pazardan yüzde 10-12 pay alarak ihracatın 3,2 milyar dolara çıkarılmasının hedeflendiğini söyledi.
Söz konusu firmanın, Hırvatistan'da açtığı bir eğitim araştırma hastanesinde söz konusu ürünlerin AR-GE faaliyetlerinin yürütüleceğini anlatan Bozkurt, "Hastanenin ilk başta Türkiye'de açılması planlanıyordu ancak mevzuat alanındaki bazı engeller nedeniyle proje Hırvatistan'a taşındı. Gerekli düzenlemeler çıkarsa Türkiye'de de benzer bir projenin hayata geçirilmesi planlanıyor" dedi.
Bozkurt, Hırvatistan'daki hastanede kalp damar cerrahisi ve kardiyoloji alanındaki işlemlerin bir arada yapılacağı "hibrid ameliyathane" bulunacağını, Türkiye'de aynı yerde üretilen kardiyoloji alanında kullanılan başka tıbbi cihazların FDA onayının da beklediğini belirtti.
-"Bende de Türk malı stent var"
Firma yetkilisi işadamı İshak Alaton da Türkiye'nin sağlık alanında büyük gelişme kaydedebilecek bir potansiyeli bulunduğunu, yatırımların bu alana yönelmesinde büyük yarar olduğunu söyledi.
Alaton, Türkiye'nin katkı payı yüksek ürünlerle ihracat yapması gerektiğini ifade ederek, "Türkiye otomobil üretmemeli. Çünkü katkı payı yüzde 3. Tıbbi ürünlerin katkı payı ise yüzde 300. Ülkemizde katkı payı düşük ürünlerle ihracat hedefine ulaşılması çok zor. AR-GE'ye dayalı, stent, kateter, biyomedikal ürünlerle ihracata sarılalım" şeklinde konuştu.
Türkiye'de üretilen bir tıbbi cihazın ABD'de onay almasını "büyük bir gelişme" olarak nitelendiren Alaton, şunları kaydetti:
"3 yıllık çabamız sonucunda, FDA gibi bir canavarın alt edilmesiyle Amerikalı bir hastanın kalbine artık Çatalca'da bir fabrikada üretilen tıbbi cihaz takılabilecek. ABD'de sadece FDA onayı alan tıbbi cihazlar kullanılabiliyor. Biz de artık bu onayı alarak ABD piyasasına girdik. 1 ay önce by-pass ameliyatı oldum, bana da ülkemizde üretilen stent takıldı. Bundan dolayı çok mutlu ve gururluyum."
88 yaşındaki işadamı Alaton, bugüne kadar yaşamında "keşke" kelimesini hiç kullanmadığını ancak daha önce sağlık alanında yatırım yapmadığı için böyle bir duygu yaşadığını belirterek, "Dünyada yaşlı nüfus artıyor. Artık yaşlanan nüfusun hastalıklarını tedavi etmenin, yaşamı daha da uzatmanın yolları aranıyor. Bu yaşımda insanların hayatını uzatan, yaşamı destekleyen bir alana yatırım yapmış olmak bana büyük bir haz veriyor" diye konuştu.
Alaton, Çatalca'ya, tıbbi cihaz üretimi yapan firmaya ara eleman temini için meslek lisesi yaptırıldığını da kaydetti.
-FDA onayı nedir?
FDA, Amerika Birleşik Devletlerinin (ABD) Sağlık Bakanlığına bağlı gıda, diyet eklentileri, ilaç, biyolojik medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araçlar, radyasyon yayan aletler, veteriner aletleri ve kozmetiklerden sorumlu bürosu.
Birçok ülke FDA onayı alan ilaç ve tıbbi cihazlar için ayrıca bir kontrol ve denetim mekanizması getirmiyor, ruhsatlandırma için bu onayı yeterli görüyor.
ABD'de küresel yazılım sorunu nedeniyle bazı hizmetlerde aksama yaşandıMicrosoft'a siber güvenlik hizmeti veren CrowdStrike'tan kaynaklanan küresel sorunun, ABD'de ulaşım, sağlık ve kargo gibi hizmetleri etkilediği bildirildi.19 Temmuz 2024 Cuma 19:48BASIN HABERLERİ
Türk Toraks Derneğinden orman yangınlarına ilişkin açıklama:Türk Toraks Derneği, son dönemde artan orman yangınlarına dikkati çekerek, yangınların önlenmesi adına alınması gereken önlemler ve bu yangınların insan sağlığına etkileri hakkında uyarılarda bulundu.19 Temmuz 2024 Cuma 18:28DERNEK VE ODALAR
Nijerya'da yetersiz beslenmeye bağlı sağlık sorunları yüzde 40 arttıBatı Afrika ülkelerinden Nijerya'da, yetersiz beslenmenin yol açtığı sağlık sorunları nedeniyle hastanelere başvuruların, geçen yıla kıyasla yüzde 40 arttığı bildirildi.19 Temmuz 2024 Cuma 17:33DÜNYADA SAĞLIK
Türk beyin ve sinir cerrahlarından 77'nci yıl kutlaması:Türk Nöroşirürji Derneği Yönetim Kurulu Başkanı Prof. Dr. Hakan Emmez:19 Temmuz 2024 Cuma 17:13BEYİN VE SİNİR CERRAHİSİ
Hatay'da depremlerde hasar gören hastanenin yıkım çalışmalarına başlandıDepremlerde hasar gören Hatay Eğitim ve Araştırma Hastanesinin yıkım çalışmalarına başlandı.19 Temmuz 2024 Cuma 16:58BASIN HABERLERİ
Maseter Botoks Tedavisi Yüzleri GüldürüyorDüzce Üniversitesi Tıp Fakültesi Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Uygulama ve Araştırma Merkezi Diş Polikliniği'nde Maseter Botoks tedavileri başladı.19 Temmuz 2024 Cuma 16:53SAĞLIKLI YAŞAM
Çankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla hastalıklara şifa oluyorÇankırı kaya tuzu haloterapi uygulamasıyla akciğer hastalıkları ve bazı cilt hastalıklarına şifa oluyor.19 Temmuz 2024 Cuma 16:53BASIN HABERLERİ
’Havuz Suları El Ayak Ağız Hastalığını Bulaştırabilir’El ayak ağız hastalığının ellerde, ayaklarda ve ağız içinde büllöz lezyonlarla kendini gösteren viral bir hastalık olduğunu belirten Çocuk Sağlığı...19 Temmuz 2024 Cuma 16:38ÇOCUK SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
Aksaray Belediyesi Zabıta Ekipleri Fırınları DenetliyorAksaray Belediyesi Zabıta ekipleri il genelinde faaliyet gösteren fırınları denetleyerek vatandaşların sağlıklı ve güvenilir gıda tüketimini sağlamak...19 Temmuz 2024 Cuma 15:54BASIN HABERLERİ
Hava Ambulansı 4 Aylık Yiğit İçin HavalandıBartın'da gece yüksek ateş nedeniyle hastaneye getirilen ve menenjit riski bulunan 4 aylık Yiğit Özen, Sağlık Bakanlığı'na ait hava ambulansı ile Ankara'ya...19 Temmuz 2024 Cuma 14:53SAĞLIK BAKANLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel