ABD'DE ULUSAL SAĞLIK PROGRAMI, ALZAYMIR İLACININ KARŞILANMASINI KISITLADI
ABD'de ulusal sağlık programı Medicare'in, daha önce karşıladığı "Aduhelm" isimli alzaymır ilacını karşılamada kısıtlamaya gideceği bildirildi.
12 Ocak 2022 Çarşamba 13:43
11 Nisan'dan itibaren sadece klinik denemelere katılanların ilacı karşılanacak
Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezi'nden (CMS) yapılan açıklamada, Amerikan biyoteknoloji şirketi Biogen tarafından geliştirilen ve yıllık ücreti 28 bin 200 dolar olan Aduhelm isimli alzaymır ilacının karşılanmasıyla ilgili 11 Nisan'dan itibaren değişikliğe gideceğini duyurdu.
Açıklamada, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesinin (FDA) Haziran 2021'de kullanım onayı verdiği ve faydaları hala tartışılan alzaymır ilacının değişiklik kapsamında, artık yalnızca klinik denemelerde kullanacaklar için karşılanacağını duyurdu.
Medicare Yöneticisi Chiquita Brooks LaSure, alzaymırın milyonlarca Amerikan ailesinin yaşantısını etkileyen yıkıcı bir hastalık olduğunu ifade etti.
CMS'nin Amerikan halkına açık, güvenilir ve kanıta dayalı kararlar sunduğunu kaydeden LaSure, bu kararların yalnızca faydaları ve riskleriyle ilgili geri dönüşlerin analizleri doğrultusunda verildiğine dikkati çekti.
Medicare Baş Medikal Yöneticisi Dr. Lee Fleisher, söz konusu ilacın tedavi potansiyeli kadar zarar potansiyelinin de bulunduğunu söyledi.
Fleisher, bu zararların baş ağrısı, baş dönmesi ve hatta beyin kanaması gibi ciddi sorunlar dahi olabileceğine işaret etti.
Dr. Fleisher, klinik denemelerin bu zarar ve faydaların dengesine karar vermeyi hedeflediğini söyledi.
Biogen'den karara tepki
Diğer yandan Biogen şirketinden yapılan açıklamada, CMS'nin kararına tepki gösterildi.
Açıklamada bunun, alzaymır rahatsızlığıyla yaşayan kişilerin günlük yüklerini reddeden bir karar olduğu ifade edildi.
Randomize klinik çalışmalarının, bu çalışmalardan faydalanabilecek neredeyse tüm hastaları kapsamayacağı kaydedilen açıklamada, tedavinin bir seçenek olmaktan çıktığı yerlerde yüzlerce alzaymır hastasının, hastalığının her geçen gün hafif evreden ortaya ilerlediğine dikkati çekti.
Bu arada Alzheimer Derneği de CMS'nin söz konusu kararını, alzaymır rahatsızlığı olan herkese karşı şoke edici bir ayrımcılık olduğunu açıkladı.
Aduhelm adıyla satışa sunulan Aducanumab isimli ilaç, alzaymırın ilk safhalarında görünen hafif bilişsel bozuklukların ilerlemesini yavaşlatıyor.
Biogen, satışları düşük giden ilacın liste fiyatını geçen ay 56 bin dolardan 28 bin dolara düşürmüştü.
FDA, 2003'ten bu yana ilk kez alzaymır tedavisinde kullanılması için merkezi Massachusetts'de bulunan biyoteknoloji şirketi Biogen'in geliştirdiği Aducanumab ilacına Haziran 2021'de onay vermişti.
FDA'nın onayı bilim dünyasında tartışmaları da beraberinde getirmişti.
Biogen'in kullanım onayı için yaptığı başvuruyu inceleyen bilim insanları 2020'de bu ilacın tedavide etkili olduğunu ortaya koyacak yeterli delil olmadığını belirten bir rapor hazırlamıştı.
Dünyada en az 50 milyon alzaymır hastası olduğu tahmin ediliyor.
- Lübnan Sağlık Bakanı, Sayda'daki Türk Hastanesinde yeni bölümlerin açılacağını duyurduLübnan Sağlık Bakanı Firas el-Abyad, İsrail saldırılarının sürdüğü Lübnan'ın Sayda şehrindeki Türk Hastanesinde yarın yeni bölümlerin hizmet vermeye başlayacağını duyurdu.04 Kasım 2024 Pazartesi 16:53DÜNYADA SAĞLIK
- Diyarbakır'da "Çocukla Adli Görüşmeci" sertifikalı eğitim programı başladıDiyarbakır'da İl Sağlık Müdürlüğü koordinasyonunda "Çocukla Adli Görüşmeci" sertifikalı eğitim programı başladı.04 Kasım 2024 Pazartesi 16:23BASIN HABERLERİ
- Batman'da Cudi Sağlık Kompleksi için temel atma ve çivi çakma töreni yapıldıBatman'da kurulacak Cudi Sağlık Kompleksi için temel atma ve çivi çakma töreni düzenlendi.04 Kasım 2024 Pazartesi 15:48SAĞLIK BAKANLIĞI
- İzmir'de organ bağışı ve nakli paneli düzenlendiİzmir'de Organ Bağış Haftası kapsamında panel düzenlendi.04 Kasım 2024 Pazartesi 15:38KONGRE VE KONFERANSLAR
- Bursa'da organ bağışına dikkati çekmek için yürüyüş düzenlendiBursa İl Sağlık Müdürlüğü tarafından 3-9 Kasım Organ ve Doku Bağışı Haftası dolayısıyla dikkati çekmek yürüyüşü düzenlendi.04 Kasım 2024 Pazartesi 15:13BASIN HABERLERİ
- Niğde İl Sağlık Müdürü İnan'dan organ bağışı çağrısıNiğde İl Sağlık Müdürü Doğan Bahadır İnan, Organ Bağış Haftası dolayısıyla mesaj yayımladı.04 Kasım 2024 Pazartesi 14:48SAĞLIK BAKANLIĞI
- Gelibolu'da Diyabet Okulu eğitimini tamamlayan hastalara sertifikaları verildiÇanakkale'nin Gelibolu ilçesinde Diyabet Okulu eğitimini tamamlayan hastalara sertifikaları verildi.04 Kasım 2024 Pazartesi 14:43İÇ HASTALIKLARI
- Eskişehir Yunus Emre Devlet Hastanesinde "mikrodalga ablasyon" tekniğini uygulanmaya başlandıEskişehir'de, Yunus Emre Devlet Hastanesinde Girişimsel Radyoloji Biriminde görevli doktorlar tarafından "mikrodalga ablasyon" olarak adlandırılan yakma tedavisinin uygulanmaya başlandığı bildirildi.04 Kasım 2024 Pazartesi 14:43İÇ HASTALIKLARI
- Bakan Memişoğlu, organ bağışı için düzenlenen futbol etkinliğine katıldı:Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Türkiye'nin 76 böbrek, 52 karaciğer, 15 kalp ve 2 akciğer nakil merkeziyle dünyaya ve çevreye hizmet ettiğini bildirdi.04 Kasım 2024 Pazartesi 14:18SAĞLIK BAKANLIĞI
- Tokat'ta organ bağışı bilgilendirme çadırı açıldıTokat İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Organ Bağışı Haftası dolayısıyla organ bağışı bilgilendirme çadırı oluşturuldu.04 Kasım 2024 Pazartesi 13:43SAĞLIK BAKANLIĞI
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel