(AB) 2017/745 SAYILI TÜZÜK’ÜN UYGULAMA TARİHİNİN ERTELENMESİNE İLİŞKİN DUYURU
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından (AB) 2017/745 sayılı Tüzük’ün uygulama tarihinin ertelenmesine ilişkin duyuru yayımlandı.
25 Nisan 2020 Cumartesi 10:20
(AB) 2017/745 SAYILI TÜZÜK’ÜN UYGULAMA TARİHİNİN ERTELENMESİNE İLİŞKİN DUYURU
Bilindiği üzere (AB) 2017/745 sayılı Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) 25 Mayıs 2017 tarihinde AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak yürürlüğe girmiş olup 26 Mayıs 2020 tarihinden itibaren uygulanması öngörülmüştür.
Ancak Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından yayılma hızı ve ölçeği temelinde pandemi olarak nitelendirilen Koronavirüs (2019-nCoV) ile mücadelenin etkin bir şekilde yürütülmesi amacıyla AB Komisyonu tarafından hazırlanan 03.04.2020 tarihinde MDR’nin bir yıl ertelenmesine ilişkin öneri hazırlanarak AB Konseyi’ne ve akabinde AB Parlamentosu’na iletilmiştir.
Bu doğrultuda Kurumumuzca 08.04.2020 tarihli Duyuru ve https://www.titck.gov.tr/duyuru/ab-komisyonunun-ab-2017-745-sayili-tibbi-cihaz-tuzugunun-mdr-ertelenmesi-taslagi-08042020133701 17.04.2020 tarihli Duyuru ile https://www.titck.gov.tr/duyuru/ab-2017-745-sayili-tuzuk-mdr-17042020194303 kamuoyu bilgilendirilmiştir.
MDR’nin bazı hükümlerinin ertelenmesine ilişkin metin 24.04.2020 tarihli ve L130 sayılı AB Resmi Gazetesi’nde yayımlanarak resmiyet kazanmıştır. Bu kapsamda, MDR’nin 123 (1) maddesinde belirtilen uygulama tarihi ve 122. maddesinde belirtilen mevcut Direktiflerin yürürlükten kalkma tarihi 26 Mayıs 2021 olarak güncellenmiştir. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.L_.2020.130.01.0018.01.ENG&toc=OJ:L:2020:130:TOC
Kamuoyuna saygıyla duyurulur.
Sağlık Aktüel - www.saglikaktuel.com
YASAL UYARI: Yayınlanan köşe yazısı/haberin tüm hakları Sağlık Aktüel’e (www.saglikaktuel.com) aittir. www.saglikaktuel.com biçiminde aktif bağlantı kurulabilir, açık kaynak gösterilmek kaydıyla içerik kullanılabilir. Açık kaynak göstermeden yapılan alıntılar için yasal işlem uygulanacaktır.
- İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi'nden 266 öğrenci mezun olduİnönü Üniversitesi Tıp Fakültesinden mezun olan 266 öğrenci için tören düzenlendi.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:31ÜNİVERSİTELER
- Doğu Karadeniz’de Kenede Bu Yaz Korkulan OlmadıDoğu Karadeniz Bölgesinde bu yaz kene vakası sayılarının geçen seneye göre hemen hemen aynı kaldığı ve Mayıs ile Haziran aylarında bölge illerinden...04 Temmuz 2024 Perşembe 18:26ENFEKSİYON HASTALIKLARI VE KLİNİK MİKROBİYOLOJİ
- Giresun’da Bir Kişi Kene Isırması Sonucu Hayatını KaybettiGiresun'un Alucra ilçesinde kene ısırması sonucu tedavi altına alınan kişi kaldırıldığı hastaneye hayatını kaybetti.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:23BASIN HABERLERİ
- Kalp Kapağındaki Kaçağa Mitral Kapak AmeliyatıGaziantep Özel ANKA Hastanesi'ne solunum sıkıntısı şikayeti ile başvuran hasta, minimal invaziv yöntem ile yapılan mitral kapak tamiri ile sağlığına...04 Temmuz 2024 Perşembe 18:20KALP VE DAMAR CERRAHİSİ
- “Karpuz Sadece Serinletmiyor Aynı Zamanda Vücudun Elektrolit Dengesini Koruyor”Uzmanlar, Türkiye'nin en sıcak bölgeleri arasında yer alan Akdeniz iklimine sahip bölgelerde bolca yetişen karpuzun, yaz sıcaklarında tüketilmesi halinde...04 Temmuz 2024 Perşembe 18:15BESLENME VE DİYET
- Ebeveynler Dikkat: Çocuğunuz Siber Zorbalığa Maruz Kalıyor OlabilirGünümüzde internet kullanımı ilkokul çağındaki çocuklarda bile oldukça yaygın.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:11RUH SAĞLIĞI VE HASTALIKLARI
- Isparta, Gaziantep Ve Erzincan Kan Bağışı Şampiyonları OlduYılın ilk 6 ayında 1 milyon 373 bin ünite kan bağışına ulaşan Türk Kızılay'a en çok bağış 20 yaş grubundan geldi.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:08BASIN HABERLERİ
- Sağlık Hizmeti Halkın Ayağına GidiyorDüzce Sağlık Müdürlüğü'ne bağlı ekipler Akçakoca ilçesinde mobil kanser tarama tırında sağlık taraması yaptı, halkı bilgilendiriyor.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:06SAĞLIK BAKANLIĞI
- 1 Yaşındaki Bebek Parmağını Vantilatöre Kaptırdı, Uzmanlar Uyardı: “1 Ayda 4-5 Hastamız Oldu”İstanbul'da 1 yaşındaki bebek vantilatöre elini sokmaya çalışınca parmağın tamamına yakını kesilirken kemiğinde kırık meydana geldi.04 Temmuz 2024 Perşembe 18:03ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ
- Çocuk Sağlığı Ve Hastalıkları Uzm. Dr. Karakuş, Sanko Üniversitesi Hastanesi’ndeSANKO Üniversitesi Hastanesi güçlü hekim kadrosunu genişletmeye devam ediyor.04 Temmuz 2024 Perşembe 17:28HEKİMLER
- Geri
- Ana Sayfa
- Normal Görünüm
- © 2006 Sağlık Aktüel